英国 | 英国SAG-CS发布关于胡莫柳酯的评估意见 | 法规动态 | 法规解读

2025年5月，英国非食品与非医药消费产品化学安全科学咨询组（SAG-CS）发布了关于胡莫柳酯（Homosalate）的评估意见。

基于 Finlayson（2021）的研究结果，安全评估中最适用的经皮吸收率为5.3%。

SAG-CS成员一致认为，Dettwiler（2013）开展的研究存在一定局限性，可能会影响其在安全评估中的参考价值，然而，鉴于在两个最高剂量组中观察到了不良反应，成员同意采纳该研究结果，并将120 mg/kg bw/day的未观察到有害作用的剂量（NOAEL）作为胡莫柳酯的安全评估起始剂量。

成员们采纳了申请方提交的 PBPK 模型，因此，在去除跨物种安全系数的情况下，将安全系数从100降至25。

最终结论：胡莫柳酯在防晒产品中的最大使用浓度为10%时是安全的。同时，现有分析方法适用于胡莫柳酯的检测。
【更多信息】：

https://assets.publishing.service.gov.uk/media/682dde88a599d03a16bff3b3/sag-cs-opinion-17-homosalate-in-cosmetic-products.pdf

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