东盟-印度尼西亚关于天然药物、类药品、保健品及化妆品的召回和/或销毁条例草案

草案明确，召回的对象既包括"产品"（produk），也包括"广告/宣传材料"（iklan）。其中产品召回可针对一个、若干或全部批次（Batch）实施。这一规定将广告与宣传材料一并纳入召回监管范围，扩大了召回的覆盖面。草案明确化妆品召回分为强制召回（Penarikan Wajib / Mandatory Recall）与自愿召回（Penarikan Sukarela / Voluntary Recall）两种类型，化妆品企业（即持证/通报人，Pemilik Izin Edar）须同时具备执行两类召回的能力。为确保对不同等级产品不合规情形作出相称的监管响应，BPOM依据对消费者健康风险的严重程度对产品召回进行分级。需要特别注意的是：天然药物、类药品、保健品的召回分为 Class I、Class II、Class III 三级；而化妆品召回仅划分为两级。