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中国 | 中检院发布《<国际化妆品安全评估数据索引>收录的部分原料使用信息》
2025-04-11
韩国 | 韩国修订化妆品法实施条例
2025-04-09
韩国 | 韩国修订化妆品外包装标识要求
2025-04-09
东盟 | 菲律宾修订东盟化妆品指令
2025-04-09
加拿大 | 加拿大更新化妆品通报指南
2025-04-09
欧盟 | 欧盟拟更新化妆品常见成分术语表以规范原料标签标识
2025-04-09
中国 | 中检院公开征求《化妆品新原料备案信息更新技术指南(征求意见稿)》意见
2025-04-09
政策法规/标准规范
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法规解读
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国家药监局 |《国家药监局关于发布支持化妆品原料创新若干规定的公告》政策解读
2025-02-08
国家药监局 |《化妆品检查管理办法》系列解读(二)
2024-12-31
国家药监局 |《化妆品检查管理办法》系列解读(一)
2024-12-31
国家药监局 |《国家药监局关于发布优化化妆品安全评估管理若干措施的公告》系列解读(二)
2024-12-31
国家药监局 |《国家药监局关于发布优化化妆品安全评估管理若干措施的公告》系列解读(一)
2024-12-31
国家药监局 | 《牙膏监督管理办法》政策解读
2024-12-31
国家药监局 |《化妆品网络经营监督管理办法》政策解读
2024-12-31
Q&A宝典
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Q
中检院 | 如何执行《化妆品安全技术规范》修订后的化妆品中二噁烷的检验方法?
A
根据国家药监局《关于将化妆品毒理学试验方法样品前处理通则等19项制修订项目纳入化妆品安全技术规范(2015年版)的通告》(2024年第12号),对于注册备案时需要提交二噁烷检验报告的化妆品,自2024年12月1日起,检验报告应当采用通告发布的检验方法检测二噁烷;产品执行的标准“质量控制措施”的“简要说明”中,如采用《化妆品安全技术规范》的二噁烷测定方法,应当填写修订后的检验方法名称。
Q
中检院 | 如何对必须配合仪器或者工具使用的化妆品进行安全评估?
A
必须配合仪器或者工具(仅辅助涂擦的毛刷、气垫、烫发工具等除外)使用的化妆品,应当明确配合使用的仪器或者工具发挥作用的机理,评估配合仪器或者工具使用条件下的产品安全性。配合使用的仪器或者工具不应具有化妆品功能,不应参与化妆品的再生产过程,不能改变化妆品与皮肤的作用方式和作用机理。
Q
中检院 | 如何对两剂或两剂以上必须配合使用的化妆品进行安全评估?
A
两剂或两剂以上必须配合使用的化妆品(例如染发化妆品、冻干粉和精华液配合使用的化妆品等),应根据产品的使用方法对混合后的原料含量进行评估。当产品实际使用时可能存在多种使用配比的情况时,还应对每种配比情况下原料实际使用量进行评估。同时应结合相关文献研究资料或产品的实验研究数据,对原料之间是否存在化学和/或生物学相互作用而产生的潜在安全风险进行评估。
Q
中检院 | 化妆品注册备案需要提交pH值检验报告时,如何选择pH值测定方法?
A
根据国家药监局《关于将油包水类化妆品的pH值测定方法等21项制修订项目纳入化妆品安全技术规范(2015年版)的通告》(2023年第41号),自2023年8月28日起,《化妆品安全技术规范》(2015年版)(以下简称《技术规范》)收录2个化妆品pH值测定方法,即“1.1 pH值”和“1.10油包水类化妆品的pH值测定方法”。
Q
中检院 | 如何对必须配合仪器或者工具使用的化妆品进行安全评估?
A
必须配合仪器或者工具(仅辅助涂擦的毛刷、气垫、烫发工具等除外)使用的化妆品,应当明确配合使用的仪器或者工具发挥作用的机理,评估配合仪器或者工具使用条件下的产品安全性。配合使用的仪器或者工具不应具有化妆品功能,不应参与化妆品的再生产过程,不能改变化妆品与皮肤的作用方式和作用机理。
Q
北京市药监局 | 化妆品生产企业做为被检查对象报送的整改报告有什么要求?
A
《化妆品检查管理办法》第十七条规定,被检查对象应当在规定时间内针对检查发现的缺陷和问题进行整改,并按要求报送整改报告。整改报告应当包括存在的主要问题、问题调查分析与风险评估、风险控制措施、整改后效果等。
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