注
1、安全边际值(Margin of Safety,MoS)
2、NOAEL或BMD与预期的全身暴露量之间的比值
3、NOAEL:未观察到有害作用的剂量 BMD:基准剂量 SED:全身暴露量(mg/kg·bw/day)
4、选择 NOAEL 计算安全系数时,应选择来自系统毒性试验的数据,如亚慢性重复剂量毒性试验、慢性毒性/致癌试验、生殖发育毒性试验、致畸试验等,还应该考虑该值获得的试验条件与被评估物质使用条件和品种敏感度的相关性。如果选择 28 天重复剂量毒性试验数据时,应增加相应的不确定因子(UF,一般为 3 倍)。如果不能得到 NOAEL 或 BMD 的,则采用其观察到有害作用的最低剂量(LOAEL),但用 LOAEL 值计算安全边际值(MoS)时,应增加相应的不确定因子(UF,一般为 3 倍)。