化妆品法规标准数据库
全部
请输入关键词
收藏
分享
美洲
部颁规章
即将实施
最终行政令OTC000008-1
美国-将对氨基苯甲酸和水杨酸TEA盐移出《非处方人用防晒药品专论M020（OTC专论M020）》
更新时间： 2026-09-16
最新版发布
2026-09-11
实施
2027-09-11
废止
行业：
日化
区域：
美国
发布单位：
美国食品药品监督管理局（FDA）
主要内容：
2026年9月11日，美国食品药品监督管理局（FDA）发布最终行政令（Final Administrative Order）OTC000008-1，修订《非处方人用防晒药品专论M020（OTC专论M020）》，正式将对氨基苯甲酸（PABA，CAS号150-13-0）和水杨酸TEA盐（TEA-SALICYLATE，CAS号2174-16-5）从防晒活性成分（Sunscreen Active Ingredient）清单中移除，认定含这两种成分的防晒产品不属于“一般公认安全有效”（GRASE, Generally Recognized as Safe and Effective），自2027年9月11日起生效。生效后，以这两种物质作为防晒活性成分的防晒产品不再适用OTC专论通道，需按新药申请（NDA）获批后方可上市。（如利益相关方依据《联邦食品、药品和化妆品法案》（FD&C法案）第505G(b)条对该行政令提出法定异议，则生效日期将依据该法条的程序规则另行确定。）
操作：