2025年2月21日,韩国食药部(MFDS)发布2025年第92 号公告,拟修订化妆品原料使用标准指定及变更审查规定,旨在明确申请注销或变更禁止使用原料时所需提交资料的范围、资料要求等具体事项,确保化妆品原料使用标准的指定或变更审查工作的合理性和规范性,意见反馈期截至2025年3月13日。
主要内容包括:
1.允许申请人申请注销或变更禁止用于化妆品生产的原料,并明确适用范围。参照《化妆品安全标准规定》(食品药品安全部通报)附录1所通报的原料;
2.规定申请注销或变更禁止使用原料时需提交材料的种类和要求
安全性资料:明确了按不同试验要求需提交的评估资料
有效性资料:规定了使用目的和作用资料等提交资料的种类以及进行试验时的一般事项和试验方法等