2026年2月26日,巴西国家卫生监督局(Anvisa)发布其在实施以个性化个人护理、化妆品和香水产品为重点的实验项目上取得了进展。根据巴西第18/2025号提案,该项目旨在遴选最多五个创新项目,以测试在差异化和临时性监管条件下,直接在销售点提供个性化产品的商业模式。有意向企业的注册阶段已于2026年1月结束。Anvisa已成立工作组(GT)并指定成员,负责推动这一在巴西具有开创性的技术实施举措。
工作组战略作用
临时工作组将负责为试点项目的各个阶段提供必要的技术和行政支持。其主要职责包括:
- 开展遴选:负责遴选的各个阶段,包括对提交项目的初步分析、提案的详细分析,以及为选定项目制定监管灵活性实验协议。
- 监督和跟进:遴选完成后,工作组将持续监督和跟进创新项目的实施和执行。
- 发布意见和建议:向巴西国家卫生监督局(Anvisa)董事会(Dicol)提供关于临时授权的授予、维持、调整或撤销的技术意见和建议,以及项目的继续、暂停或终止的建议。
- 成果总结:工作组将整合试点项目执行中的成果、证据和监管经验,为未来制定该行业的永久性监管框架提供关键参考。
下一步
随着工作组的成立,试点项目将按计划进入下一阶段。项目的初步分析结果即将公布,随后将进入提交文件阶段,对入选公司的提案进行详细分析。巴西国家卫生监督局(Anvisa)推出的个性化化妆品监管是一项战略举措,旨在促进创新、推动监管学习,并确保在不断变化的市场中实现卫生安全。该机构重申其致力于以透明和灵活的方式寻求监管解决方案,以适应技术发展的步伐,造福巴西社会。
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