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2026-06-03
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Q

中检院 |《体外哺乳动物细胞染色体畸变试验方法》的修订依据和适用范围是什么?

A

本标准以《化妆品安全技术规范(2015年版)》中的《体外哺乳动物细胞染色体畸变试验》为基础,遵循科学、规范、公开透明的原则进行修订。修订工作主要参考OECD于2016年更新的指南TG 473 In vitro mammalian chromosomal aberration test,结合我国化妆品监管工作中遇到的实际情况,以及注册备案检验的实践经验,对原有试验方法进行修订完善,确保方法科学、规范,并与国际标准接轨。

本方法用于检测培养的哺乳动物细胞染色体畸变,以评价受试物致突变的可能性。本方法不适合用于测定染色体的数目畸变。

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