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2026-06-03
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Q

中检院 |《90天经皮毒性试验方法》的修订依据和主要内容是什么?

A

本方法以《化妆品安全技术规范(2015年版)》中亚慢性经皮毒性试验方法为修订基础,整体遵循规范性、科学性及可操作性原则。修订工作主要参考OECD指南 TG 411 Subchronic Dermal Toxicity: 90-day Study和2025年更新的指南TG 408相关内容,结合国内化妆品原料安全评价监管需求和注册备案检验实践经验,对原有试验方法进行修订完善,确保方法既接轨国际通行技术体系,又适配我国化妆品行业监管实际。

相较于《化妆品安全技术规范(2015年版)》亚慢性经皮毒性试验方法,主要修订内容包括:更新标准名称、优化试验目的与术语定义、完善试验基本原则、细化实验动物准入与饲养要求、规范剂量设计与分组原则、明确受试物给予方法、细化临床检测指标、增加内分泌毒性相关评价指标、完善大体解剖与组织病理学评价要求,提升了化妆品原料经皮毒性评价的规范性与科学性。

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