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英国化妆品合规指南
时间(Date):2023-09-12来源(Source):作者(Author):

 在英国(英格兰、苏格兰和威尔士)开办化妆品企业必须遵守相关法规。《英国化妆品条例》旨在确保英国市场上所有化妆品的安全性及使用目的合理性,涉及在英国销售的所有化妆品的安全、标签、广告和分销等内容,无论是在英国国内生产还是从国外进口。另外,在北爱尔兰市场上投放的化妆品仍遵循欧盟化妆品法规。

违反英国化妆品法规可能导致罚款、产品召回和公司声誉受损等后果。因此,化妆品企业必须实时关注法规动向,以确保其符合法规要求。就此,我们将通过这篇文章为您提供一份英国化妆品合规指南。

背景

《英国化妆品条例》于1978年首次出台,此后经历了几次修订,最近一次是在2021年英国脱欧后。该法规的现行版本以欧盟第1223/2009号化妆品法规(EC)为基础,另外包括针对英国的额外要求。《英国化妆品条例》涵盖了广泛的主题,包括产品安全、标签和广告,在英国政府官网可找到完整版。

责任人

《欧盟化妆品条例》规定所有欧盟的化妆品都必须设立欧盟化妆品责任人(Responsible Person, RP),同样,《英国化妆品条例》规定所有英国的化妆品必须设有英国化妆品责任人,且必须确保遵循安全措施并履行法律义务。责任人可以是企业或个人,并且必须有英国注册地址。

产品信息文件 (PIF)

负责人必须在化妆品进入市场的10年内保存英文PIF,以备检查之用。PIF包括:

  • 产品描述
  • 产品安全报告
  • GMP证书
  • 化妆品功效证据(宣称)

产品安全

产品安全是英国化妆品法规的首要任务。化妆品企业必须确保产品的使用安全,包括使用安全的原料、进行相应的检测、以及及时了解任何安全警报或召回情况。安全评估应考虑到产品预期的用途、成分浓度和纯度、以及使用该产品存在的潜在风险。

以下是《英国化妆品条例》规定的安全方面的关键职责:

  • 安全评估:在化妆品进入英国市场之前,制造商必须确保其安全性。包括进行安全评估,考虑产品的预期用途、成分的浓度和纯度,以及使用该产品存在的潜在风险。
  • 成分安全:化妆品必须确保其所用成分的安全性。制造商必须确保每种成分的浓度和纯度在安全范围内,并且避免使用任何已知的有害成或化妆品禁用成分。
  • 微生物安全:化妆品不含可能危害人体健康的有害微生物。制造商必须确保产品生产环境的卫生安全,且必须进行相应的微生物检测,以确保产品不含有害细菌、真菌和其他微生物。

标签

标签是英国化妆品法规的另一个重要方面。化妆品标签必须包括其使用安全信息。在英国销售的所有化妆品都必须贴上正确的标签,包括成分清单、产品名称和制造商信息等。确保标签内容的清晰也很重要,包括涉及产品使用潜在风险的信息、安全使用说明以及消费者在使用产品时应采取的预防措施。

广告/宣称

广告也是英国化妆品法规涵盖的一个重要领域。化妆品宣称必须真实且不具误导性,并有证据支持,应避免被误以为医疗作用的宣称。

通报

在英国,所有化妆品在投放市场之前必须在提交化妆品通报(SCPN)上进行通报,提供有关产品的详细信息,包括其成分和预期用途。

对于尚未在CPNP上通报并在20201231日后投放英国市场的化妆品,需在英国的提交化妆品通知(SCPN)服务上进行通报,然后才能投放英国市场。

保留记录

最后,保留英国化妆品合规全过程的记录是极其重要的,包括产品测试、标签和通报记录。如果您接受过审计或调查,完好的记录将有助于证明产品的合规性。

我们的服务

我们为您提供如下与产品合规流程相关的服务:

  • 担任责任人,包括配合主管部门的监管,并向英国产品安全与标准办公室(OPSS, Office for Product Safety and Standards)通报不良反应信息
  • 配方标签审核
  • 安全评估报告CPSR制作
  • PIF制作
  • 标签制作
  • SCPN提交

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