2025年2月11日，美国通报了一项化妆品相关措施（G/TBT/N/USA/2187），限制化妆品中有意添加的甲醛和甲醛缓释体，意见反馈的截止日期为2025年4月11日。如果获得通过，该限制措施将于2027年1月1日生效。
“有意添加”（Intentionally Added） 的甲醛和甲醛缓释体
（1）甲醛的添加方式及其功能
华盛顿州行政法规WAC 173-339-020 中具体定义了 “有意添加”甲醛的添加方式及其功能。
添加方式：
- 直接添加甲醛到化妆品或其成分中
- 添加甲醛缓释体（Formaldehyde Releasers），即随时间会释放甲醛的化学物质
当甲醛在化妆品中被用于以下目的时，即被视为“故意添加”：
- 抗菌剂（Antimicrobial）
- 防腐剂（Preservative）
- 变性剂（Denaturant）
- 交联剂（Cross-linker）
- 其他用途（Other purposes）
（2）甲醛缓释体
WAC 173-339-015(2) 中列出了28种甲醛缓释体，具体如下表所示。
|
序号 |
化学名称 |
标准中文名称 |
CAS号 |
|
1 |
DMDM Hydantoin |
DMDM 乙内酰脲 |
6440-58-0 |
|
2 |
Diazolidinyl Urea |
双（羟甲基）咪唑烷基脲 |
78491-02-8 |
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3 |
Imidiazolidinyl Urea |
咪唑烷基脲 |
39236-46-9 |
|
4 |
Quaternium-15 |
季铵盐-15 |
4080-31-3; 51229-78-8 |
|
5 |
Tosylamide/Formaldehyde Resin (PTSAF) |
甲苯磺酰胺/甲醛树脂 |
25035-71-6 |
|
6 |
2-Bromo-2-Nitropropane-1,3-Diol (Bronopol) |
2-溴-2-硝基丙烷-1,3-二醇 |
52-51-7 |
|
7 |
Sodium Hydroxymethyl-glycinate |
羟甲基甘氨酸钠 |
70161-44-3 |
|
8 |
Polyoxymethylene Urea |
聚氧亚甲基脲 |
9011-05-6; 68611-64-3 |
|
9 |
Glyoxal |
乙二醛 |
107-22-2 |
|
10 |
Polyoxymethylene Melamine |
聚氧亚甲基蜜胺 |
9003-08-1 |
|
11 |
5-Bromo-5-Nitro-1,3-Dioxane (Bronidox) |
5-溴-5-硝基-1,3-二噁烷 |
30007-47-7 |
|
12 |
7-Ethylbicyclo-oxazolidine (Bioban CS1246) |
7-乙基双环噁唑烷 |
7747-35-5 |
|
13 |
Benzylhemiformal |
甲醛苄醇半缩醛 |
14548-60-8 |
|
14 |
Dimethylhydantoin formaldehyde (DMHF) |
甲醛与 5,5-二甲基-2,4-咪唑烷二酮 的聚合物 |
26811-08-5; 9065-13-8 |
|
15 |
Dimethylol Glycol |
[1,2-亚乙基二(氧)]二甲醇 |
3586-55-8 |
|
16 |
Dimethylol Urea |
N,N'-二羟甲基脲 |
140-95-4 |
|
17 |
Dimethyl Oxazolidine |
二甲基噁唑烷 |
51200-87-4 |
|
18 |
Glyoxylic Acid (when used in heat-activated hair straighteners) |
乙醛酸 |
298-12-4 |
|
19 |
Glyoxylol Carbocysteine (when used in heat-activated hair straighteners) |
乙醛酰羧甲司坦 |
1268868-51-4 |
|
20 |
MDM Hydantoin |
MDM 乙内酰脲 |
116-25-6; 27636-82-4; 16228-00-5 |
|
21 |
Methenamine |
乌洛托品 |
100-97-0 |
|
22 |
Methylal |
二甲氧基甲烷 |
109-87-5 |
|
23 |
Paraformaldehyde |
多聚甲醛 |
30525-89-4 |
|
24 |
Polyoxymethylene |
聚甲醛 |
9002-81-7 |
|
25 |
Tetramethylol-glycoluril |
四氢-1,3,4,6-四(羟甲基)咪唑并 [4,5-d]咪唑-2,5(1H,3H)-二酮 |
5395-50-6 |
|
26 |
Timonacic (when used in heat-activated hair straighteners) |
噻莫西酸 |
444-27-9 |
|
27 |
Tris (hydroxymethyl) nitromethane |
2-(羟甲基)-2-硝基-1,3-丙二醇 |
126-11-4 |
|
28 |
Urea, polymer with formaldehyde, isobutylated |
尿素与甲醛和异丁基醇的聚合物 |
68002-18-6 |
无毒化妆品法案
2023年，美国华盛顿州立法机构通过了《无毒化妆品法案》（Toxic-Free Cosmetics Act, TFCA），以提高化妆品和个人护理产品的安全性，并保护华盛顿州居民及环境免受有毒化学物质的影响。
从2025年1月1日起，禁止含有以下9种（类）成分的化妆品在华盛顿州的生产、分销和销售等。现有的相关化妆品允许销售至2026年1月1日。
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序号 |
禁用物质 |
中文名称 |
CAS号 |
限制说明 |
|
1 |
Ortho-phthalates |
邻苯二甲酸盐 |
/ |
不得有意添加 |
|
2 |
Perfluoroalkyl and polyfluoroalkyl subsatances |
全氟烷基和多氟烷基物质 |
/ |
不得有意添加 |
|
3 |
Formaldehyde and chemicals determined by the department to release formaldehyde |
甲醛及生态部确认会释放甲醛的物质 |
50-00-0 |
不得有意添加 |
|
4 |
Methylene glycol |
甲二醇 |
463-57-0 |
不得有意添加 |
|
5 |
Mercury and mercury compounds |
汞及其化合物 |
7439-97-6 |
不得有意添加 |
|
6 |
Triclosan |
三氯生 |
3380-34-5 |
不得有意添加 |
|
7 |
m-phenylenediamine and its salts |
间苯二胺及其盐 |
108-45-2 |
不得有意添加 |
|
8 |
o-phenylenediamine and its salts |
邻苯二胺及其盐 |
95-54-5 |
不得有意添加 |
|
9 |
Lead and lead compounds |
铅及其化合物 |
7439-92-1 |
不得含有有意添加的铅或铅化合物、或其含量大于等于1ppm |
甲醛
【中国法规要求】
l 由瑞旭集团自主研发的中国化妆品原料法规数据库（妆合规）查询信息显示：甲醛（CAS No.50-00-0）在化妆品中用作抗菌剂、变性剂、防腐剂，目前已被列入中国已使用化妆品原料目录（2021年版）、中国化妆品原料禁用清单中的中国化妆品禁用组分名录。
l 安全技术规范防腐剂表格（原文118页）的批注要求：注（1）d 本表中所列含可释放甲醛物质的化妆品，当成品中甲醛浓度超过 0.05%(以游离甲醛计)时, 都必须在产品标签上标印“含甲醛”，且禁用于喷雾产品。
更多信息：
https://members.wto.org/crnattachments/2025/TBT/USA/25_01289_00_e.pdf
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