菲律宾食品药品管理局（FDA Philippines）于2025年3月18日发布了FDA通告2025-002号，对东盟化妆品指令（ASEAN Cosmetic Directive, ACD）进行了修订。该通告将在发布后15天正式生效。

东盟化妆品指令（ACD）的更新与修订主要内容

（一）将：N,N-二乙基间甲苯甲酰胺/二乙基甲苯酰N,N-diethyl-m-toluamide/Diethyltoluamide (DEET)列入ACD附录II化妆品禁用成分清单，且不设过渡期。

（二）对 ACD附录III化妆品限用成分清单及相关物质使用条件进行修订

1. 限制吡硫鎓锌Zinc Pyrithione (ZPT)的使用

• 在淋洗类护发产品中最大允许浓度为1.0%，在驻留类护发产品中最大允许浓度为 0.1%（ACD 附录 III）；
• 作为防腐剂，在淋洗类护发产品中的最大允许浓度为 1.0%，在淋洗类非护发产品（不包括口腔卫生产品）中的最大允许浓度为 0.5%（ACD 附录 VI）；
• 设置24个月宽限期，自2026年5月14日起，市场上仅允许销售符合上述限制的产品。

 2. 将酸性黄3(Acid Yellow3)纳入ACD附录III，并限制其在非氧化型染发产品中的最大允许浓度为 0.5%。同时设置24个月宽限期，自2026年5月14日起，市场上仅允许销售符合该规定的产品。

 3. 将水杨酸（Salicylic Acid）纳入ACD附录 III，并限制其在指甲护理产品（Nail Care Product）中的最大允许浓度为0.5%，同时设定24 个月的宽限期。

（三）提出东盟关于 CMR（致癌、致突变和生殖毒性）1A和1B类物质的使用标准

由东盟化妆品协会（ACA）、新加坡、文莱和菲律宾组成的技术工作组（TWG）提出了东盟关于 CMR 1A和1B类物质的使用标准，以规范其在东盟化妆品中的使用。TWG 在第 38 届东盟化妆品科学委员会（ACSB）会议上，结合ACSB 主席的意见以及印度尼西亚于2024年1月向TWG 提交的评论，对相关标准进行了讨论和修订。

吡硫鎓锌、酸性黄3中国法规要求解读

1. 吡硫鎓锌

由瑞旭集团自主研发的中国化妆品原料法规数据库（妆合规）查询信息显示：吡硫鎓锌（CAS No.13463-41-7）在化妆品中用作抗脂溢剂、抗皮脂剂、发用调理剂、防腐剂。

吡硫鎓锌目前已被收录于中国已使用化妆品原料目录（2021年版）、中国化妆品安全技术规范中的限用原料目录和准用防腐剂清单，具体的适用范围、限制条件等详见下图。

2. 酸性黄3

由瑞旭集团自主研发的中国化妆品原料法规数据库（妆合规）查询信息显示：酸性黄3（CAS No.38615-46-2, 39354-67-1, 8004-92-0）在化妆品中用作染发剂，使用时需满足《化妆品安全技术规范》中规定的原料质量规格要求。

酸性黄3目前已被收录于中国已使用化妆品原料目录（2021年版）以及中国化妆品安全技术规范中的准用着色剂清单。

更多信息：
https://www.fda.gov.ph/fda-circular-no-2025-002-updates-and-amendments-to-the-asean-cosmetic-directive-acd-as-adopted-during-the-39th-asean-cosmetic-committee-acc-meeting-and-its-related-meetings/
https://www.fda.gov.ph/wp-content/uploads/2025/03/FDA-Circular-No.2025-002-Annex.pdf

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