2024年4月29日，国家市场监督管理总局（国家标准化管理委员会）批准《医用玻璃体温计》等34项强制性国家标准和1项强制性国家标准修改单。其中，《消毒产品标签说明书通用要求》GB38598-2020的修改单将于2025年5月1日起实施。该修改单对现行标准中的部分内容进行了修订与补充，旨在进一步规范消毒产品的标签与说明书标识要求，强化产品安全与合规管理。

修改单内容

一、“7.1h）”

h）抗（抑）菌制剂还应标注有效成分及其含量、使用范围（用于阴部黏膜的应标注“不应用于性生活中对性病的预防”）；

修改为：

h）抗（抑）菌制剂还应标注有效成分及其含量、使用范围及警示说明（本品不是药品，不具有治疗、护理、保健作用，用于阴部黏膜的还应标注“不应用于性生活中对性病的预防”）。警示说明字体应为黑体或字号应大于“使用说明”和一般注意事项：

二、“8.1b)”

b）汉字、少数民族文字、数字和字母其字体高度应大于1.8mm；

修改为：

b）汉字、少数民族文字、数字和字母的字体高度应大于或等于1.8mm；

三、“8.3c)”

c）品牌名应为“××牌”，商标的使用应符合国家有关规定，不应使用有夸大功能或误导消费者的商标；

修改为：

c）品牌名应为“××牌”，商标的使用应符合国家有关规定，不应使用有夸大功能或误导消费者的商标，如：以谐音名、图形暗示具有疾病治疗、护理、保健作用；

注意事项

该标准实施之日（2021.12.1）后至本修改单实施之日（2025.5.1）前生产或进口的产品，其标签说明书在符合该标准当时规定的前提下，可以销售至产品标示的有效期限为止。2025.5.1后生产或进入中国的产品需符合修改单要求。

瑞旭的中国消毒及家用产品合规服务

• 中国消毒产品备案（含中国台湾）
• 企业标准编写及标签制作
• 在华责任单位
• 法规咨询/报告/培训
• 家用护理品合规审核/标签/安评
• 产品清关