2025年4月3日，欧盟委员会在REACH-CLAP联合咨询机构CARACAL-54会议上，正式公布了REACH法规改革最终提案。欧洲化学工业理事会（Cefic）指出：数字化改造预计使中小企业成本激增40%，10年重审周期与复杂混合评估模型可能拖慢创新药物研发进程。
以下直指计划或已经进入欧盟市场的化妆品企业密切相关的几大核心问题：
1.注册有效期缩短至10年
化妆品产品在REACH法规被定义为混合物，需要对每种出口欧盟超过1吨/年的组分进行注册。如果注册有效期被缩短为10年，意味着出口欧洲整个化妆品供应链需要对物质再走一遍注册流程，会导致中小企业应对成本激增。
2.注册号可被取消
企业花巨资完成注册，但如果领头注册人的卷宗未能通过完整性审核或未能及时更新卷宗，ECHA有权利取消注册号。这种情况下，相当于注册的花费全部打水漂。
3.数据要求更高
新增的安全评估包括新的PMT, EDs等分类，要证明非这些分类，需要开展一些昂贵的测试，可能会导致注册成本激增。
4.聚合物也要重新注册
已有的REACH法规中，聚合物只要注册单体或其他物质即可。新的提案中，聚合物需要进行分类管理。一般而言，不满足低关注度聚合物的聚合物需要对整体进行注册。由于聚合物应用广泛，波及的企业预计是大多数。
5.产品的电子护照
在法规提案中，电子护照（DPP）被认为解决供应链信息沟通的最好方式，尤其在解决产品中是否含有关注物质的信息传递方面会起到很大作用。DPP已经在新的电池法中强制实施，预计很快会推广到玩具，消毒剂，纺织物，家具等行业，化妆品行业预计也会有类似的规定。
6.SDS数字化
需要提供数字化的SDS，并与产品的数字产品护照（DPP）保持一致。虽然化妆品成品可豁免REACH法规第4章供应链信息的传递，但出口的原料部分还是需要提供SDS，并建立DPP，对相关企业而言，会造成应对成本增加。
7.海关执法联动
海关在执法过程中，可要求进口商提供成员国语言编制的SDS，并且会检查进口商或OR的注册号或授权号(如果需要)。计划在法规生效后4年内打通REACH数据库系统与海关系统，因此上述检查可以自动实现。
8.远程销售
目前，从欧盟外地区到欧盟消费者的远程销售缺乏一个REACH义务合规经营商，为填补这一空白，提出必须要有运营商负责REACH合规性，对通过电商方式卖到欧洲的货物提出了更高的要求。
9.其他
其他提案还包括纳米材料要求，限制动物测试等，这里就不一一而足。
后续步骤
欧盟委员会关于REACH法规的公众评议将于2025年4月25日截止，最终立法文本预计在2025年第四季度发布，相关利益方（尤其是制造商、进口商和下游用户）应审查注册时限和数据要求，评估供应链数字化准备情况，对相关条款提供意见。
目前公众评议还在进行中，如果您有意见或者建议，请及时和我们联系，我们会代表您行使评议的权利。
