英国SAG-CS发布关于胡莫柳酯的评估意见

2025年5月，英国非食品与非医药消费产品化学安全科学咨询组（SAG-CS）发布了关于胡莫柳酯（Homosalate）的评估意见。

有关胡莫柳酯的评估意见

• 基于 Finlayson（2021）的研究结果，安全评估中最适用的经皮吸收率为5.3%。
• SAG-CS成员一致认为，Dettwiler（2013）开展的研究存在一定局限性，可能会影响其在安全评估中的参考价值，然而，鉴于在两个最高剂量组中观察到了不良反应，成员同意采纳该研究结果，并将120 mg/kg bw/day的未观察到有害作用的剂量（NOAEL）作为胡莫柳酯的安全评估起始剂量。
• 成员们采纳了申请方提交的 PBPK 模型，因此，在去除跨物种安全系数的情况下，将安全系数从100降至25。
• 最终结论：胡莫柳酯在防晒产品中的最大使用浓度为10%时是安全的。同时，现有分析方法适用于胡莫柳酯的检测。

胡莫柳酯解读

【英国】胡莫柳酯（Homosalate，CAS号118-56-9）目前已被列入《英国化妆品法规》（UK Cosmetic Products Regulation (EC)1223/2009）附录VI准用防晒剂清单中，最大允许使用浓度为10%。

【中国】由瑞旭集团自主研发的中国化妆品原料法规数据库（妆合规）查询信息显示：胡莫柳酯在化妆品中用作：芳香剂、紫外吸收剂、紫外过滤剂。目前已被收录于中国已使用化妆品原料目录（2021年版）以及准用防晒剂清单，化妆品使用时的最大允许浓度为10%。

更多有关【英国SAG-CS发布关于4-甲基苄亚基樟脑的评估意见】信息：

https://mp.weixin.qq.com/s/a5AXH2kgrP4CyYfEdt8Z8A

更多信息：

https://assets.publishing.service.gov.uk/media/682dde88a599d03a16bff3b3/sag-cs-opinion-17-homosalate-in-cosmetic-products.pdf

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