2025年10月31日,英国向世界贸易组织WTO递交G/TBT/N/GBR/107号通报,颁布2026年化妆品(化学物质限制)法规》草案,并计划对英国化妆品法规(EC)1223/2009进行修订。修订主要内容包括禁止在化妆品中使用4-甲基苄亚基樟脑、禁用16种CMR物质及降低甲醛缓释体标签阈值。该草案的意见反馈截止日期为2025年12月30日。
修订主要内容
1. 禁止在化妆品中使用4-甲基苄亚基樟脑
4-甲基苄亚基樟脑 (4-Methylbenzylidene Camphor (4-MBC),CAS号36861-47-9, 38102-62-4),目前收录于《英国化妆品条例》(UK Regulation No. 1223/2009)附录VI准用防晒剂清单中,在化妆品中的最高使用浓度为4%。
2025年5月,英国非食品与非医药消费产品化学安全科学咨询组(SAG-GS)发布了关于4-甲基苄亚基樟脑(4-MBC)在化妆品中用作防晒剂的评估意见。SAG-GS成员一致认为,4-MBC在体内研究中表现出潜在的内分泌干扰特性。关于其安全性仍存在诸多疑虑,包括缺乏充分的遗传毒性和生殖/发育毒性数据,以及对其潜在内分泌干扰作用的担忧。鉴于目前可用于评估的数据有限,且存在潜在的遗传毒性与内分泌干扰风险,SAG-GS无法就4-MBC在防晒产品及其他化妆品中的安全性得出明确结论。
基于上述评估意见,英国计划在化妆品中禁用4-甲基苄亚基樟脑,将其从附录VI准用防晒剂清单中删除,收录至附录II禁用物质清单中。
|
序号 |
化学名称/INN |
CAS号 |
EC号 |
|
1744 |
3-(4-Methylbenzylidene)-d1camphor/Enzacamene |
38102-62-4/36861-47-9 |
253-242-6 |
- 过渡期:含有4-甲基苄亚基樟脑的化妆品,自2026年7月15日起不得在英格兰、威尔士和苏格兰地区上市,自2027年1月15日起不得在上述地区进行销售。
2. 禁用16种CMR物质
英国计划将以下16种被归类为1B类或2类致癌、致突变或生殖毒性(CMR)的物质收录至英国化妆品法规附录II禁用物质清单中,禁止其在化妆品中的使用。
|
序号 |
化学名称/INN |
CAS号 |
EC号 |
|
1745 |
Diphenyl(2,4,6-trimethylbenzoyl)phosphineoxide |
75980-60-8 |
278-355-8 |
|
1746 |
clothianidin (ISO); (E)-1-(2-chloro-1,3-thiazol-5-ylmethyl)-3 -methyl-2-nitroguanidine |
210880-92-5 |
433-460-1 |
|
1747 |
Dimethyl propylphosphonate |
18755-43-6 |
242-555-3 |
|
1748 |
Dibutyltin maleate |
78-04-6 |
201-077-5 |
|
1749 |
Dibutyltin oxide |
818-08-6 |
212-449-1 |
|
1750 |
2,2’, 6,6’-tetrabromo-4,4’-isopropylidenediphenol; tetrabromobisphenol-A |
79-94-7 |
201-236-9 |
|
1751 |
1,4-Benzenediamine, N,N'-mixed Ph and tolylderivs. |
68953-84-4 |
273-227-8 |
|
1752 |
4-Methylimidazole |
822-36-6 |
212-497-3 |
|
1753 |
Acetone Oxime |
127-06-0 |
204-820-1 |
|
1754 |
Benthiavalicarb isopropyl (ISO); isopropyl [(S)-1-{[(R)-1-(6- fluoro-1,3-benzothiazol-2-yl)ethyl]carbamoyl}-2-methylpropyl]carbamate |
177406-68-7 |
|
|
1755 |
2,3-epoxypropyl neodecanoate |
26761-45-5 |
247-979-2 |
|
1756 |
Multi-walled carbon tubes (synthetic graphite in tubular shape) with a geometric tube diameter range≥ 30 nm to < 3 µm and a length≥ 5 µm and aspect ratio > 3:1, including MultiWalled Carbon Nanotubes, MWC(N)T |
||
|
1757 |
7-oxabicyclo[4.1.0]hept-3-ylmethyl 7-oxabicyclo [4.1.0] heptan- 3-carboxylate |
2386-87-0 |
219-207-4 |
|
1758 |
2-(dimethylamino)-2-[(4-methylphenyl)methyl]-1-[4- (morpholin-4-yl)phenyl]butan-1-one |
119344-86-4 |
438-340-0 |
|
1759 |
S-metolachlor (ISO); 2-chloro-N-(2-ethyl-6-methylphenyl)-N -[(2S)-1-methoxypropan-2-yl]acetamide; (R a S a)-2-chloro-N -(6-ethyl-o-tolyl )-N-[(1S)-2-methoxy-1-methylethyl]acetamide [contains 80-100 % 2-chloro-N-(2-ethyl-6-met hylphenyl)-N -[(2S)-1-methox-ypropan-2-yl]ace tamide and 0-20 % 2-chloro -N-(2-ethyl-6-met hylphenyl)-N-[(2R)-1-methoxypropan-2 -yl]ace tamide] |
87392-12-9 |
|
|
1760 |
Trimethyl borate |
121-43-7 |
204-468-9 |
- 过渡期:含有以上CMR物质的化妆品,自2026年8月15日起不得在英格兰、威尔士和苏格兰地区上市,自2027年2月15日起不得在上述地区进行销售。
3.降低甲醛缓释体标签阈值
2025年5月,SAG-CS更新了关于化妆品中甲醛缓释体的评估意见。更新指出,当前规定的0.05%的标签标示阈值不足以充分保护消费者。基于现有科学证据,专家组一致认为,当甲醛缓释体用于淋洗类或驻留类化妆品中时,其标签阈值应下调至10 mg/kg(10 ppm)或0.001%,以更有效地保障消费者的健康与安全。
基于上述评估意见,英国计划将英国化妆品法规附录V准用防腐剂清单中的序言第二段替换为:“在所有含有附录所列甲醛缓释体的化妆品成品中,当其甲醛浓度超过0.001%时,必须标注警示语“释放甲醛(releases formaldehyde)”。
- 过渡期:含有附录所列甲醛缓释体的化妆品,自2026年7月15日起不得在英格兰、威尔士和苏格兰地区上市,自2027年1月15日起不得在上述地区进行销售。
更多信息:
https://members.wto.org/crnattachments/2025/TBT/GBR/25_07356_00_e.pdf
我们的英国合规服务
- 英国化妆品安全报告 SCPN
- 英国化妆品SCPN 通报
- 英国化妆品PIF
- 英国化妆品配方/包装审核
- 英国化妆品责任人
- 英国化妆品合规咨询
- 英国化妆品合规检测

