中国及国际化妆品法规动态第33期-2025年11月

2025-12-18

日化品

想解锁完整内容？立即免费注册，还能享受1小时专家咨询服务！

本文梳理并汇总了2025年11月中国及国际化妆品法规的最新动态，涵盖行业新闻、新规发布、政策调整及监管动向等，助力企业合规运营，掌握全球化妆品监管趋势。

（一）中国化妆品法规、标准动态与行业新闻

法规动态

国家药监局发布《关于深化化妆品监管改革促进产业高质量发展的意见》
2025年11月17日，国家药监局发布《关于深化化妆品监管改革促进产业高质量发展的意见》（以下简称《意见》）。《意见》围绕五个方面提出24项改革措施，通过鼓励创新、优化注册备案管理、强化全链条风险防控、提升智慧化监管水平、推动监管与国际接轨，进一步筑牢化妆品质量安全底线，培育新质生产力，助推化妆品产业高质量发展。
https://www.nmpa.gov.cn/yaowen/ypjgyw/hzhpyw/20251117145837188.html

中检院关于公开征求《汞及其化合物（征求意见稿）》等3项化妆品标准意见的通知
2025年11月17日，中检院发布，为进一步完善化妆品技术标准，中检院组织制定了《汞及其化合物》等3项化妆品标准制修订项目征求意见稿，现公开征求意见。请按要求在“化妆品标准制修订管理系统”中反馈意见，截止时间为2025年12月12日。
化妆品标准制修订管理系统：

https://www.nifdc.org.cn/nifdc/bshff/hzhpbzh/hzhpbzhxt/index.html

https://www.nifdc.org.cn//nifdc/bshff/hzhpbzh/hzhpbzhtzgg/202511171403081804675.html

标准动态
中国轻工业联合会公开征集对《化妆品用聚丙烯容器》等64项轻工业拟立项推荐性国家标准计划项目的意见

2025年11月3日，中国轻工业联合会公开征集对《化妆品用聚丙烯容器》《化妆品接触塑料制品中砷、镉、铬、镍、铅、锑的测定和迁移量的测定》《化妆品用聚对苯二甲酸乙二酯(PET)容器》等64项轻工业拟立项推荐性国家标准计划项目的意见，截止日期为2025年11月7日。

http://www.cnlic.org.cn/ZhinNengBuShi/ZhiLiangBiaoZhunBu/202510/t20251031_66410.html

国家标准委关于下达2025年《化妆品中人表皮生长因子的测定高效液相色谱-质谱法》等第十批推荐性国家标准计划及相关标准外文版计划的通知

2025年11月4日，国标委发布，经研究，国家标准委决定下达2025年第十批推荐性国家标准计划和相关推荐性国家标准外文版计划。本批推荐性国家标准计划共计667项，其中制定426项、修订241项。本批推荐性国家标准同步下达标准外文版计划共计106项，全部为英语。

https://std.samr.gov.cn/noc/search/nocPlanDetailed?id=42BB31C5C7111F87E06397BE0A0AB797

https://std.samr.gov.cn/gb/search/gbDetailed?id=301B45C82C0B91B0E06397BE0A0AC418

https://std.samr.gov.cn/gb/search/gbDetailed?id=301B4CEFC0C7934CE06397BE0A0ABDAB

https://std.samr.gov.cn/gb/search/gbDetailed?id=301B4CEFC0FF934CE06397BE0A0ABDAB

行业新闻与地方动态

国家药监局化妆品标准化技术委员会2025年第三次主任会议召开

2025年11月26日，国家药监局化妆品标委会2025年第三次主任会议在京召开。会议听取了标委会秘书处和各分技委2025年重点工作汇报，研究了2026年工作思路，审查通过了33个化妆品标准及技术指南。会议指出，标准管理体系建设是推动化妆品产业从“制妆大国”迈向“制妆强国”的基础工程和关键支撑。要认真贯彻落实《国家药监局关于深化化妆品监管改革促进产业高质量发展的意见》，持续加强标准管理制度机制建设，切实加快包括强制性国家标准在内的化妆品标准制修订工作，助力产业高质量发展。

https://www.nmpa.gov.cn/yaowen/ypjgyw/hyxx/hzhphyxx/20251126181307177.html

湖南省药品监督管理局关于实施化妆品个性化服务试点工作的通知

2025年11月13日，湖南省药监局发布《关于实施化妆品个性化服务试点工作的通知》。参与湖南省化妆品个性化服务试点的化妆品备案人或者经境外备案人授权的境内责任人（以下称试点企业），可以在湖南省行政区域内设立的专卖店、直营店等经营场所（以下称试点门店），根据消费者的个性化需求，现场自行开展两种及以上已备案普通化妆品的小批量简单调配、分装等服务，试点期限2年。个性化服务试点工作应当遵循“需求导向，安全可控，规范有序”的原则，符合国家药监局《化妆品个性化服务试点工作要求》。

https://mpa.hunan.gov.cn/mpa/xxgk/tzgg/wjtz/202511/t20251113_33848165.html

上海市药品监督管理局关于开展化妆品电子标签试点工作的通告 
2025年11月18日，上海市药监局发布决定，开展化妆品电子标签试点工作。试点工作自2026年2月1日起，为期3年。注册地址位于本市的化妆品注册人、备案人或经境外化妆品注册人、备案人授权的境内责任人，经市药品监管局遴选确认后可试点通过电子标签方式标注化妆品中文标签。试点企业可选择自行建设电子标签系统，或使用第三方技术机构建设的电子标签系统。
https://yjj.sh.gov.cn/zx-hzp/20251118/fbb355b0537f4387b7f38f595ddbeae3.html

上海市药品监督管理局关于开展化妆品个性化服务第二阶段试点工作的通告
2025年11月27日，上海市药监局发布在总结前期试点工作的基础上，市药品监管局决定开展化妆品个性化服务第二阶段试点工作。本市及《通知》范围内其他试点地区的化妆品备案人，或经境外备案人授权的境内责任人，可在本市设立的专卖店、直营店等场所，根据消费者个性化需求，现场开展两种及以上已备案普通化妆品的小批量简单调配和分装服务。试点期限为2年。参与试点企业应具备良好社会信用、完善的质量管理体系，持有化妆品生产许可证，且近三年内无因质量安全问题被处罚记录。开展个性化服务的化妆品为试点企业备案的普通化妆品，且不含儿童化妆品、眼部护肤类化妆品、使用新原料的化妆品。

https://yjj.sh.gov.cn/zx-hzp/20251127/c5cf3d2a43c146f697dc8ff2a3069efe.html

（二）国际化妆品法规动态

欧洲
乌克兰提议修订《化妆品技术条例》
2025年11月10日，乌克兰向世界贸易组织（WTO）递交 G/TBT/N/UKR/351/Rev.1号通报，
拟对乌克兰内阁于2021年1月20日第65号决议批准的《化妆品技术条例》第38、39、47和52条进行修订，并在新版中列出该技术条例的附件2至附件6。上述修正案将分阶段实施，相关过渡条款的适用将与欧盟的相关要求保持一致。该修订自正式公布之日起六个月后生效，意见反馈的截止日期为2026年1月9日。

https://www.tbtguide.com/c/mypt/WTOTBTtb/606005.jhtml

欧盟SCCS发布关于茶树油的最终评估意见

2025年11月14日，欧盟消费者安全科学委员会（SCCS）发布关于茶树油（CAS号68647-73-4）的最终评估意见（SCCS/1681/25）。此前，SCCS曾于2025年6月6日发布该物质的安全评估意见并向公众征求意见。此次发布的最终意见与征求意见阶段的评估意见一致，但也有所更新。
CIRS解读：https://mp.weixin.qq.com/s/PrTItRpL4FrzlTxsKEXNKA

https://health.ec.europa.eu/document/download/827f8a57-c6f2-4d6d-9bbd-2ef12384ffbf_en?filename=sccs_o_303.pdf

欧盟SCCS发布关于丁羟茴醚（BHA）的科学意见

2025年11月17日，欧盟消费者安全科学委员会（SCCS）发布关于丁羟茴醚（Butylated Hydroxyanisole，BHA）（CAS号25013-16-5）的科学意见初稿（SCCS/1682/25）。公开征求意见的截止日期为2026年1月19日。SCCS认为，在驻留类和淋洗类化妆品中使用浓度不超过0.07%的丁羟茴醚是安全的。本次SCCS的评估结论仅适用于经皮使用的化妆品，不适用于口腔类化妆品或可能通过吸入导致最终用户肺部暴露的化妆品。

CIRS解读：https://mp.weixin.qq.com/s/1TROQWZCG26LUZmve7r3pw
https://health.ec.europa.eu/document/download/502956f3-471d-4e2d-899f-08aa4511bb90_en?filename=sccs_o_306.pdf

SCCS发布关于染发剂Basic Brown 16 (C009)和Basic blue 99 (C059)的科学意见
2025年11月17日，欧盟消费者安全科学委员会（SCCS）发布关于染发剂Basic Brown 16 (C009) (CAS号26381-41-9)和Basic blue 99 (C059)(CAS号68123-13-7)的科学意见初稿(SCCS/1684/25、SCCS/1682/25)。公开征求意见的截止日期为2026年1月19日。SCCS认为在非氧化型染发产品中使用成分Basic Brown 16是不安全的，现有的证据表明其具有潜在的致突变性。在非氧化型染发产品中使用成分Basic Blue 99也是不安全的，证据表明其具有潜在的基因毒性。
CIRS解读：https://mp.weixin.qq.com/s/HCfNUtZAFNduuS71AIMeGw

https://health.ec.europa.eu/document/download/189b7e0f-5d91-4bea-ae82-7efdd8bae8d4_en?filename=sccs_o_305.pdf

https://health.ec.europa.eu/document/download/10e3d810-e66f-4218-8690-8d01bd03cf20_en?filename=sccs_o_304.pdf

英国SAG-CS发布关于水杨酸己酯的最终评估意见
2025年11月，英国非食品与非医药消费产品化学安全科学咨询组（SAG-CS）发布了关于水杨酸己酯（Hexyl Salicylate）在化妆品中使用的评估意见（Opinion 19）。SAG-CS成员一致认为，水杨酸己酯在下列安全使用浓度条件下，可用于供成人及3岁及以上儿童使用的化妆品中：醇基香水（包括喷雾型和非喷雾型）：2%；淋洗类产品：0.5%；驻留类产品：0.3%；口腔护理产品：0.001%。用于供0-3岁儿童使用的化妆品中，在不同类型产品中的安全使用浓度如下：沐浴露、洗手液、洗发水、护发素、身体乳、面霜、护手霜、口红/润唇膏、香水：0.1%；牙膏：0.001%。

CIRS解读：https://mp.weixin.qq.com/s/b_1FF6B4VdwI0aCrEbxPBw

https://assets.publishing.service.gov.uk/media/6915d847493305b49ce6e764/sag-cs-opinion-19-hexyl-salicylate-in-cosmetic-products.pdf

英国拟修订化妆品法规：准用水杨酸己酯并禁用13种CMR物质

2025年11月27日，英国向世界贸易组织WTO递交G/TBT/N/GBR/108号通报，计划对英国化妆品法规(EC)1223/2009进行修订。修订主要内容包括准用水杨酸己酯，将其纳入化妆品限用成分以及禁用13种CMR物质。该修订内容计划于2026年2月正式发布，意见反馈截止日期为2026年1月26日。
CIRS解读：https://mp.weixin.qq.com/s/mpkxHGgPlbvaU1gxaWfIpA
https://docs.wto.org/imrd/directdoc.asp?DDFDocuments/t/g/tbtn25/gbr108.docx

亚洲

印尼拟建立强制清真认证产品的HS编码清单
2025年11月6日，印尼向世界贸易组织（WTO）递交G/TBT/N/IDN/160/Add.2号通报，公布了《需进行清真认证的食品饮料产品类别HS编码法令草案》（Draft Decree of The Minister of Religious Affairs Regarding Establishment of Harmonized System Codification of Types of Products that are Required to be Halal Certified in Food and Beverages），拟建立强制清真认证产品的HS编码清单。该草案目前处于评议阶段，评议截止日期为2025年11月30日。
CIRS解读：https://mp.weixin.qq.com/s/xA1nW-dFVrYLrEflDdhrlQ
https://docs.wto.org/dol2fe/Pages/SS/directdoc.aspx?filename=Q:/G/TBTN23/IDN160A2.pdf&Open=True

印尼新版化妆品标签、促销和广告要求已生效，2025年11月起全面执行

2024年11月，印尼国家食品药品监督管理局（BPOM）发布了第18/2024号新规，对在印尼销售的所有化妆品产品的标签、促销和广告进行了新的规范。该法规自2024年11月15日起已正式生效。对于在法规生效前已持有化妆品分销许可证的企业，BPOM设定了为期12个月的过渡期，要求相关企业自2025年11月15日起全面符合新规。
CIRS解读：https://mp.weixin.qq.com/s/_VQ3QWeLCiaurCkINH0p6A

https://peraturan.bpk.go.id/Details/309969/peraturan-bpom-no-18-tahun-2024

中国台湾修订化妆品成分使用限制表

2025年11月6日，中国台湾卫生福利部食品药物管理署（TFDA）更新并发布《化妆品成分使用限制表》，相关修订内容将于2027年10月1日生效。修订的主要内容包括：删除硼酸及其盐类；限制使用成分的总数由原来的186种增加至219种，共新增34种成分；共对74项内容进行了修订。

CIRS解读：https://mp.weixin.qq.com/s/D9hIH0ZruL37vdRp7qK3mQ

https://www.fda.gov.tw/eng/law.aspx?cid=5062&cr=1738211904

中国台湾发布化妆品中苏丹红色素的检验方法

2025年11月24日，中国台湾卫福部食药署（TFDA）发布化妆品中苏丹红色素的检验方法(RA03D015.001)，自发布之日生效实施。该检验方法适用于化妆品中苏丹红一号（Sudan I, CI 12055）、苏丹红二号（Sudan II，CI 12140）、苏丹红三（Sudan III，CI 26100）及苏丹红四号（Sudan IV，CI 26105）4项苏丹红色素的检验。
CIRS解读：https://mp.weixin.qq.com/s/1gszSm9YCY88A1M5Lo74dw

https://www.fda.gov.tw/tc/siteListContent.aspx?sid=1574&id=49913

我们的全球合规服务

【产品法规服务】

中国化妆品及原料合规咨询
国际化妆品合规咨询（欧盟/美国/日本/韩国/澳新/东盟/中东/墨西哥/巴西/非洲）
中国消毒及家用产品合规咨询
国际消毒及家用产品合规咨询

【数据服务】

中国化妆品及原料数据服务（妆合规）
国际化妆品及原料数据服务（Global CosIng）（中国/欧盟/北美/东盟/日本/韩国）
中国化妆品注册备案数据洞察系统（妆品智镜）

【产品测试服务】

化妆品安全及人体功效检测
化妆品原料毒理安全检验
化妆品及原料体外功效检测