2025年9月化妆品新原料备案最新情况分析报告

为帮助行业各方及时掌握最新动态、洞察市场趋势，本文对国家药监局公布的2025年9月化妆品新原料备案信息进行了系统梳理与深入分析。报告内容主要涵盖当月新原料备案数量、备案企业基本情况、境内备案企业的地区分布，多次备案的新原料以及原料解读等方面，力求为行业提供具有参考价值的数据支持与信息依据。

一、2025年9月中国化妆品新原料备案数

通过查询国家药品监督管理局，2025年9月共有12款化妆品新原料完成备案，目前相关技术要求均尚未披露，且尚未进入监测期，具体信息详见下表1。截至2025年9月30日，2025年共有117款新原料通过备案。

表1

二、新原料备案企业情况

（一）新原料备案企业境内外分布

2025年9月取得备案号的12款化妆品新原料备案人均位于境内地区。

（二）境内企业分析

根据对新原料备案数据的分析，12款通过备案的化妆品新原料由11家企业完成备案。其中，深圳市维琪科技股份有限公司的备案数量为2个，其余企业的备案数量均为1个。

表2

三、新原料备案企业所在省份地区分布

根据对新原料备案数据的分析，12款新原料由中国境内企业完成备案，涉及的12家企业分布于7个省份地区，包括广东、上海、北京、海南、湖南、辽宁和云南。如图1所示，在所有境内备案企业所属省份及地区中，广东省获得的新原料备案数量最多，为5个，占2025年9月新原料备案企业总备案量的约41.7%。

图1

1.多次备案的新原料
根据统计，如下表3所示，上述12款取得化妆品新原料备案号的新原料中，补骨脂酚在不同的时间、经不同备案人公司备案7次、鳄鱼油经备案2次。

表3

五、部分原料解读

据查询，浙江红山茶（Camellia chekiangoleosa Hu）是山茶科山茶属植物，分布于中国福建、江西、湖南、浙江和安徽。多生于山坡杂木林内、谷地林中、林缘或溪涧两旁。浙江红山茶是中国南方山区生长的特有树种，是进行油茶和山茶新品种培育的物质基础和杂交育种的常用重要亲本，具有重要的观赏价值和经济价值，冬春开花，花大色艳，已成为蜚声中外的园林观赏植物珍品，含油率和脂肪酸组成均优于普通油茶。

2025年5月9日，浙江红山茶（CAMELLIA CHEKIANGOLEOSA）籽油（国妆原备字20250049）经上海林清轩生物科技股份有限公司备案。

两色金鸡菊（Coreopsis tinctoria Nutt.）是菊科金鸡菊属草本植物，原产于北美，现在在中国各地均有广泛栽培。除具有食用和观赏价值外，《中国壮药图鉴》中记录：两色金鸡菊可清热毒、除湿毒。研究发现，两色金鸡菊中含有氨基酸类、多糖类、多酚类、有机酸类、黄酮类、挥发油类、甾类和香豆素等化学成分。现代药理学研究发现其具有改善血脂、调节血糖、降低血压、抗菌及抗氧化等活性。 它在化妆品中作为保湿剂和皮肤保护剂使用，具有保湿、皮肤保护（舒缓、修护）的功效。

2024年2月22日，两色金鸡菊（COREOPSIS TINCTORIA）花提取物（国妆原备字20240015）经深圳市护家科技有限公司备案。

棕榈酰三肽-38 （Palmitoyl Tripeptide-38），CAS号1447824-23-8，由三个氨基酸组成，是一种双氧化的脂肽。棕榈酰三肽-38能够刺激皮肤中胶原蛋白的合成，帮助增强皮肤的结构和紧致度。增加胶原蛋白的含量可以显著减少皱纹和细纹的形成，改善皮肤的整体光滑度。

独蒜兰（Pleione bulbocodioides (Franch.) Rolfe）是兰科、独蒜兰属的国家二级保护植物，也是中国的特有物种。独蒜兰生于常绿阔叶林下或灌木林缘腐植质丰富的土壤上或苔藓覆盖的岩石上，海拔900-3600米。独蒜兰多生长于中国陕西南部、甘肃南部、安徽、湖北、湖南、广东北部、广西北部、四川、贵州、云南西北部和西藏东南部。

补骨脂酚（Bakuchiol）是从植物补骨脂的种子和叶子中提取的天然成分，它是一种具有抗氧化、抗炎和抗菌特性的成分，常被用于化妆品中。

更多有关化妆品新原料备案信息
新原料备案 | 新增七款新原料备案！

瑞旭集团旗下妆合规平台收录了新旧法规下通过注册备案的化妆品新原料清单，旨在助力企业开展日常配方研发和产品合规工作，降低研发合规成本与风险。同时，妆合规三周年之际，全新功能界面升级，更多信息可在妆合规平台上进行搜索查看！

https://zhg.cirs-group.com/

我们的中国化妆品合规服务

• 中国化妆品注册备案（含中国台湾）
• 中国新原料注册备案
• 中国牙膏备案
• 中国化妆品安全功效测试
• 境内责任人
• 安全评估报告
• 化妆品原料安全信息报送码申请
• 配方/标签/原料审核
• 法规咨询/报告/培训
• 化妆品清关