全球化妆品原料合规服务——您跨越美国·日本·韩国·中国的原料命名与注册一站式合作伙伴

瑞旭集团 · 全球合规
全球化妆品原料合规服务
您跨越美国·日本·韩国·中国的
原料命名与注册一站式合作伙伴

现实挑战：每个主要化妆品市场都有自己独立的原料命名体系与监管门槛。仅有 INCI 名称并不能让你进入日本、韩国或中国市场。面对四大监管机构各自的时限、收费、资料要求与语言障碍，常常让产品上市延误数月，甚至引发高昂退件成本。

瑞旭集团的「全球化妆品原料合规服务」将你所需的一切整合为一条高效工作流：从美国 PCPC INCI 命名、日本 JCID 注册、韩国 KCID/ICID 对齐，到中国化妆品新原料（NCI）注册或备案。

PCPC INCI 名称申请

美国 · 个人护理产品协会 PCPC

⏱ 3–6 个月   📅 INC 评审会：2/4/6/9/11 月  

什么是 INCI？

INCI（International Nomenclature Cosmetic Ingredient，国际化妆品原料命名）是全球通用的化妆品原料系统命名法，由国际命名委员会（INC）审定，由 PCPC 在《国际化妆品原料字典与手册》中发布，可通过在线 wINCI 数据库查询。

重要提示：

INCI 名称本身不具有法律效力，不代表原料已被批准用于化妆品，也不证明安全性。但欧盟等大多数国家/地区在本地标签中采用 INCI 命名，它已成为全球市场准入的必要条件。

申请流程：

  • 申请人通过 PCPC 网站提交申请资料
  • PCPC 收集并审阅材料
  • INC（国际命名委员会）进行评审
  • INCI 名称获分配（评审会后约 1 个月定稿）
  • 名称公开发布至数据库

关键要求：

资料须在 INC 评审会前至少 8 周提交。每种原料仅分配一个唯一 INCI 名称。

原料分类（8 大类）：
1) 生物技术/动物细胞培养  2) 生物技术/动物来源制剂  3) 植物来源制剂及其他  4) 生物技术/发酵工艺  5) 生物技术/肽  6) 生物技术/植物细胞培养  7) 一般化学品/无机物  8) 一般化学品/有机物 + 聚合物/有机硅

常规所需材料：
商品名、分子式、CAS 号、结构式、拉丁名、拟定 INCI 名称、成分组成、预期用途、生产工艺、纯度规格。

JCID 名称注册

日本 · 化妆品工业联合会 JCIA

⏱ 5–6 个月   需 CAS/INCI 预先查重  

什么是 JCID？

JCID（Japanese Cosmetic Ingredient Dictionary code/name）是由 JCIA 管理的官方原料命名体系。在日本市场销售的化妆品，所有原料必须标注其官方 JCID 名称。

瑞旭 JCID 注册服务包含：
  • 申请前 CAS/INCI 查重——确认是否已有现成 JCID
  • 资料准备——完整卷宗含 PCPC 交叉引用 + 全部日文翻译
  • 正式提交 JCIA——门户提交、跟踪进度、回应问询
  • 结果交付——官方 JCID 编码与名称，可直接用于标签

为何重要：

无有效 JCID，产品无法在日本合法标注或销售。许多企业过晚才发现 INCI 不会自动转为 JCID，导致临时的换标成本。

 KCID / ICID 名称申请

韩国 · 食品药品安全部 MFDS

⏱ 2–4 周   ✅ 含预先审核  

什么是 KCID/ICID？

韩国设有「韩国化妆品原料字典（KCID/ICID）」，为化妆品原料分配韩文标准名称。虽与 INCI/ICID 国际惯例大体一致，但韩国要求对该国市场销售的每个原料使用其韩文标准名（표준명）。

瑞旭韩国团队的实战洞察：

INCI 名称与韩国 ICID 标准名不一致，是韩国化妆品注册延误的首要原因。配方表若写 INCI 名称而非对应韩文 ICID 名称，将被立即标记并退回——往往要等上数周。

瑞旭 KCID/ICID 服务包含：
  • ICID 标准名预先审核——提交前与韩国 ICID 字典比对，识别差异
  • 新原料名称申请——对未列入字典的原料，通过化妆品门户向 MFDS 提交完整申请包
  • 安全数据包准备——毒理档案、杂质限量、可用使用历史等
  • 持续监测——跟踪韩国原料字典更新并提醒影响你已注册原料的变化

关键优势：

瑞旭集团韩国公司（首尔）本地运营，可直接接入 MFDS 系统并具韩语专家团队——消除困扰多数境外申请人的语言壁垒。

化妆品新原料注册与备案

中国 · 国家药品监督管理局 NMPA

注册：1–3 年   ⚡ 备案：8–12 个月   🛡 3 年上市后监测  

什么算「化妆品新原料」（NCI）？

在中国境内首次用于化妆品的天然或人工原料，且未列入《已使用化妆品原料目录（2021年版）》（IECIC）。

路径 A：注册（注册管理）——高风险原料

适用：防腐剂、着色剂、祛斑/美白剂、防晒剂、染发剂等被 NMPA 认定为高风险的原料。

流程：授权境内责任人 → 检验 → 系统账户申请 → 数据收集 → 专家咨询组提交 → NMPA 技术审评（1–3 年）→ 核发注册证。

上市后：3 年安全监测期，须向 NMPA 提交年度安全监测报告。

路径 B：备案（备案管理）——非高风险原料

适用：其他未被列为高风险的化妆品新原料。

流程：前期步骤相似，但 NMPA 审评仅需 8–12 个月 → 核发电子备案凭证。

上市后：同样须满足 3 年安全监测要求。

附加层 —— 生态环境部 12 号令（新化学物质）：

若原料同时构成 MEE 12 号令下的「新化学物质」，可能需另行办理新化学物质登记（常规登记/简易登记/备案，依吨位而定）。瑞旭提供 NCI + MEE 一体化注册。

关键资料要求（NMPA）：

理化性质、微生物数据、功效评价、毒理研究、稳定性数据；风险表征与控制指标；国际权威机构评估结论；原料安全信息文件（原料安全信息）——自 2023 年 5 月 1 日起强制要求。

原料安全信息报送码（原料报送码）：

自 2021 年起，所有原料生产商可通过 NMPA 平台申请唯一 27 位报送码。该码关联完整安全档案并可公开查询。瑞旭协助境内外生产商申请与管理。

✅ 从申请到获批的端到端服务

✅ 在美、日、韩、爱尔兰、英设本地办公室

✅ 各法域双语法规专家团队

✅ 申请前预先审核，避免退件

✅ 整合工作流：INCI → JCID → KCID → NCI

✅ 20+ 年化妆品法规经验

✅ 严格的保密与知识产权保护

✅ 四大市场单一对接窗口