瑞旭摘要：近日，国家药监局对《已使用化妆品原料目录》进行第五次动态调整，《目录》II新增4个化妆品原料。瑞旭集团现将这五次调整的具体内容进行了梳理，旨在帮助企业更好地理解和遵循最新的化妆品原料合规要求！
2026年8月19日，国家药监局对《已使用化妆品原料目录》（以下简称《目录》）进行了第五次动态调整：壬二酸单酰胺丙基二甲胺、鲸蜡基二甘油三（三甲基硅氧基）硅乙基聚二甲基硅氧烷、β-烟酰胺单核苷酸、补骨脂酚等4个化妆品新原料安全监测期已满3年，符合《化妆品监督管理条例》等相关规定，纳入《目录》II。
第一次调整（2025年6月24日）
官方通知：
国家药监局关于《已使用化妆品原料目录》管理有关事项的公告（2025年第61号）
https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/hzhpggtg/jmhzhptg/20250624153604180.html
根据《化妆品监督管理条例》规定，经注册、备案的化妆品新原料投入使用后3年安全监测期满未发生安全问题的，纳入《目录》。为便于已使用化妆品原料管理，国家药监局将《目录》分为I和II两个清单管理。
- 对国家药监局2021年发布的《目录》进行局部修改完善，作为《目录》I管理。
- 化妆品新原料安全监测期满纳入《目录》的，作为《目录》II管理。
调整具体内容：
《目录》II：N-乙酰神经氨酸和β-丙氨酰羟脯氨酰二氨基丁酸苄胺两个化妆品新原料安全监测期已满3年，经评估符合《化妆品监督管理条例》等相关规定。国家药监局将上述两个原料纳入《目录》II。
《目录》I：
- 不再保留“产品最高历史使用量”这一项目；
- 对序号为01371、01372等原料的中文名称或者INCI名称/英文名称予以规范，例如：将“滨海剌芹（ERYNGIUM MARITIMUM）提取物”调整为滨海刺芹（ERYNGIUM MARITIMUM）提取物，将“LOPHATHERUM GRACILE LEAF POWER”调整为“LOPHATHERUM GRACILE LEAF POWDER”；
- 根据《化妆品安全技术规范》，相应调整序号为04696、08970等原料的备注内容等，例如：针对04696秘鲁香树（MYROXYLON PEREIRAE）油，删除其备注内容“《化妆品安全技术规范》禁用组分”。
第二次调整（2025年10月20日）
调整具体内容：
《目录》II：月桂酰丙氨酸、聚甲基倍半硅氧烷/三甲基硅烷氧基硅酸酯、双-鲸蜡硬脂基氨端聚二甲基硅氧烷等3个化妆品新原料安全监测期已满3年，经评估符合《化妆品监督管理条例》等相关规定，纳入《目录》II。
《目录》I：对52个原料的中文名称或者INCI名称/英文名称予以规范等，其中，针对二甲基 MEA、聚季铵盐-15，增加备注内容“按照《化妆品安全技术规范》要求使用”。
此外，《目录》查询页面增加了“修订建议”功能，方便行业企业和公众提出意见和建议。国家药监局将对收集到的意见认真组织研究、吸纳，积极推动《目录》持续修订完善。
第三次调整（2026年1月4日）
调整具体内容：
《目录》I：
前期因归为已使用原料管理而取消化妆品新原料备案的黑参提取物、水解透明质酸锌、半乳甘露聚糖等3个原料，经审查纳入《目录》I，在相应原料的备注中予以明确。
对有关原料的中文名称或者INCI名称/英文名称予以规范、修改备注等，例如：将“中文名称：浮萍（SPIRODELA POLYRRHIZA）提取物；INCI名称/英文名称：SPIRODELA POLYRRHIZA EXTRACT”调整为“中文名称：浮萍（SPIRODELA POLYRHIZA）提取物；INCI名称/英文名称：SPIRODELA POLYRHIZA EXTRACT”；“人参皂甙”修改为“人参皂苷”并增加曾用名。
第四次调整（2026年4月13日）
调整具体内容：
《目录》I：对《目录》I中49个原料的中文名称或者INCI名称/英文名称予以规范，例如：将“中文名称：来檬（CITRUS AURANTIFOLIA）提取物；INCI名称/英文名称：CITRUS AURANTIFOLIA (LIME) EXTRACT”调整为“中文名称：来檬（CITRUS AURANTIIFOLIA）提取物；INCI名称/英文名称：CITRUS AURANTIIFOLIA (LIME) EXTRACT”；将“水解人参皂草苷类”名称规范为“水解人参皂苷类”。
《目录》II：化妆品新原料雪莲花愈伤组织粉安全监测期已满3年，经评估符合《化妆品监督管理条例》等相关规定，纳入《目录》II。
第五次调整（2026年8月19日）
调整具体内容：
《目录》II：壬二酸单酰胺丙基二甲胺、鲸蜡基二甘油三（三甲基硅氧基）硅乙基聚二甲基硅氧烷、β-烟酰胺单核苷酸、补骨脂酚等4个化妆品新原料安全监测期已满3年，经评估符合《化妆品监督管理条例》等相关规定，纳入《已使用化妆品原料目录》II。
瑞旭提示
目前，《已使用化妆品原料目录》（IECIC）已经完成五次调整。为确保产品合规性，建议化妆品企业应密切关注最新变动，并及时更新产品配方等信息，以符合最新的法规要求。
瑞旭集团旗下的妆合规平台及Global CosIng已将《已使用化妆品原料目录》（IECIC）收录内容更新至最新版本，更多详情，请点击下方链接查看：
妆合规：https://zhg.cirs-group.com/tools/ccir
Global CosIng-IECIC II：https://globalcosing.chemradar.com/tools/cis/inv/685cbba1a083971286c34d82
瑞旭集团将持续跟踪中国化妆品政策及法规动态，为您提供专业的法规解读与合规解决方案，如有相关业务需求，欢迎随时和我们联系！
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