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欧盟SCCS发布关于三种前列腺素类似物的安全评估意见

2025-06-13
欧盟
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2025年6月6日,欧盟消费者安全科学委员会(SCCS)发布关于三种前列腺素类似物的安全评估意见(SCCS/1680/25),包括:比马前列素甲胺(Methylamido-Dihydro-Noralfaprostal (MDN)),CAS号155206-01-2;氯前列醇异丙基酯(Isopropyl Cloprostenate (IPCP)),CAS号157283-66-4以及他氟乙酰胺(Dechloro Dihydroxy Difluoro Ethylcloprostenolamide (DDDE)),CAS号1185851-52-8。公开征求意见的截止日期为2025年8月18日。

关于三种前列腺素类似物的安全评估意见

SCCS认为,0.018 %浓度他氟乙酰胺,0.03 %浓度比马前列素甲胺,0.005 %浓度氯前列醇异丙基酯分别在促进睫毛和眉毛生长的化妆品中使用,都是不安全的

SCCS 的结论指出,前列腺素类似物(PGAs)即使在低浓度下仍具有显著的药理活性,且目前缺乏足够的数据以排除其可能引发的生殖和发育毒性等不良影响。鉴于含前列腺素类似物的化妆品使用者很可能为年轻女性,对其安全性的评估尤为关键。此外,前列腺素及其类似物可能引发多种眼部不良反应,包括结膜充血、刺痛或刺激感、白内障、干眼、眼痛、眼睑色素沉着、视力模糊,甚至虹膜棕色素的永久性改变或增加。

三种前列腺素类似物解读

由瑞旭集团自主研发的中国化妆品原料法规数据库(妆合规)查询信息显示,上述三种前列腺素类似物目前未被列入中国已使用化妆品原料目录(IECIC)及欧盟化妆品法规(EC) No. 1223/2009附录。

更多信息:
https://health.ec.europa.eu/document/download/55295a0e-1aa8-4380-a8db-84ecf85b711c_en?filename=sccs_o_302.pdf

如需了解更多信息,请发送邮件至cosmetic@cirs-group.com

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