一.2025年4月中国化妆品新原料备案数
通过查询国家药品监督管理局，2025年4月共有16款化妆品新原料完成备案，目前相关技术要求均尚未披露，且尚未进入监测期。具体信息详见下表1。
表1
二.新原料备案企业情况
（一）新原料备案企业境内外分布
2025年4月取得备案号的16款化妆品新原料，其备案人均位于中国境内。
（二）境内企业分析
根据对新原料备案数据的分析，16款通过备案的化妆品新原料一共涉及14家企业。其中获得备案号数量最多的是深圳市护家科技有限公司和深圳市维琪科技股份有限公司，如下表2所示，新原料备案数量均为2个，其余公司的新原料备案数量均为1个。
表2
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备案号 |
标准中文名称 |
备案日期 |
备案人中文 |
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国妆原备字20250031 |
乙酰基三肽-30 瓜氨酸 |
2025/4/1 |
深圳市护家科技有限公司 |
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国妆原备字20250041 |
补骨脂酚阿魏酸酯 |
2025/4/24 |
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国妆原备字20250038 |
三肽-29 |
2025/4/24 |
深圳市维琪科技股份有限公司 |
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国妆原备字20250039 |
乙酰基六肽-97酰胺 |
2025/4/24 |
三.新原料备案企业所在省份地区分布
根据对新原料备案数据的分析，16款新原料均由中国境内企业完成备案，涉及的14家企业，分布于8个省份地区，包括广东、山东、浙江、北京、甘肃、湖北、上海和四川。 如下图1所示，在所有案人所属省份中，广东省获得的新原料备案号数量最多，共计7个，占2025年4月备案人企业新原料备案总数的43.75%。
四.多次备案的新原料
根据统计，如下表3所示，在上述16款取得化妆品新原料备案号的新原料中，“红景天苷”、“三肽-29”在不同的时间、经不同备案人公司备案2次，“岩藻糖基乳糖”经备案4次。
表3
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备案号 |
标准中文名称 |
备案日期 |
备案人中文 |
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国妆原备字20250023 |
红景天苷 |
2025/3/10 |
深圳瑞德林生物技术有限公司 |
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国妆原备字20250032 |
红景天苷 |
2025/4/2 |
上海华茂药业有限公司 |
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国妆原备字20240083 |
三肽-29 |
2024/12/10 |
深圳瑞德林生物技术有限公司 |
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国妆原备字20250038 |
三肽-29 |
2025/04/24 |
深圳市维琪科技股份有限公司 |
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国妆原备字20240006 |
岩藻糖基乳糖 |
2024/01/16 |
华熙生物科技股份有限公司 |
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国妆原备字20240046 |
岩藻糖基乳糖 |
2024/06/27 |
苏州一兮生物技术有限公司 |
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国妆原备字20250002 |
岩藻糖基乳糖 |
2025/01/08 |
虹摹生物科技（上海）有限公司 |
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国妆原备字20250043 |
岩藻糖基乳糖 |
2025/04/25 |
恒睿（青岛）生物科技有限公司 |
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