2026年4月化妆品新原料备案最新情况分析报告

瑞旭摘要：为帮助行业各方及时掌握化妆品新原料最新动态、洞察市场趋势，瑞旭集团现对国家药监局公布的2026年4月化妆品新原料备案信息进行了系统梳理与深入分析。以下报告内容主要涵盖当月新原料备案数量、备案企业基本情况及地区分布、多次备案的新原料以及原料解读等方面，力求为行业提供具有参考价值的数据支持与信息依据。

一、2026年4月中国化妆品新原料备案数

通过查询国家药品监督管理局，2026年4月共有22款化妆品新原料完成备案。目前相关技术要求均尚未披露，且尚未进入监测期。具体信息详见下表1。与去年同期（2025年4月备案16款）相比，增加6款。截至2026年4月底，2026年累计备案73款化妆品新原料。

表1

二、新原料备案企业情况

（一）新原料备案企业境内外分布

如下图1所示，2026年4月取得备案号的22款化妆品新原料备案人中，19款新原料的备案人位于境内地区，占比86.4%；3款新原料的备案人位于境外地区（1款新原料备案人位于瑞士，2款新原料备案人位于韩国），占比13.6%；境内备案人数量远超境外备案人数量。

图1

（二）境内企业分析

根据对新原料备案数据的分析，19款通过备案的化妆品新原料分别由17家企业完成备案。其中，丽水古木生物科技有限公司、诺为泰（昆明）生物科技有限公司的新原料备案数量均为2个，如下表2所示，其余公司的新原料备案数量均为1个。

表2

三、新原料备案企业所在省份地区分布

根据对新原料备案数据的分析，19款新原料由中国境内企业完成备案，涉及的17家企业分布于7个省份地区，包括浙江、上海、云南、福建、广东、新疆、重庆。如图2所示，在所有境内备案企业所属省份及地区中，位于浙江及上海的备案企业获得的新原料备案数量最多，各为5个，共占2026年4月新原料备案企业总备案量的45.5%。

图2

 

四、经多次备案的新原料

根据统计，如下表3和表4所示，上述22款取得化妆品新原料备案号的新原料中，青钱柳（CYCLOCARYA PALIURUS）叶提取物、柳叶蜡梅（CHIMONANTHUS SALICIFOLIUS）叶/茎提取物、神经酰胺EOS经不同备案人在不同时间各备案2次，元宝枫籽油累计备案3次，二羟基苯乙醇累计备案6次，Β-烟酰胺单核苷酸累计备案14次。

表3

表4

五、原料相关信息解读

据查询，元宝枫籽油是由中国特有树种元宝枫（因其翅果形似古代“金锭元宝”而得名）的种子加工而成的木本植物油。元宝枫籽油于2011年3月22日被我国卫生部批准为新资源食品。该油不饱和脂肪酸含量高，并含有特殊的脂肪酸成分神经酸，神经酸是一种长链脂肪酸，对大脑神经系统发育和修复有重要作用。

马油乙酯是以新疆伊犁天然马脂（马腹部、脊部脂肪组织）为原料，经低温熬制、乙酯化改性、分子蒸馏纯化等工艺制备的新型脂肪酸乙酯混合物，属于天然油脂衍生物。马油乙酯凭借质地细腻、脂溶性强，与其它成分复配时不易形成不溶物等优势，为化妆品行业提供优质原料，是新疆首个入选中检院《化妆品新原料创新指导品种名单》的特色油脂类原料，也是国内马油深加工领域首个获批的化妆品新原料。（来源：解忧公主微信公众号）

青钱柳（Cyclocarya paliurus），是胡桃科青钱柳属的落叶乔木植物，主要产于中国山东鲁南山，安徽、江苏、浙江、江西、福建、中国台湾、湖北、湖南、四川、贵州、广西、广东和云南东南部。研究表明，青钱柳皮、叶、根具有杀虫止痒、消炎止痛、祛风之功效。此前， 青钱柳（CYCLOCARYA PALIURUS）叶提取物于2024年11月1日经上海家化联合股份有限公司备案（国妆原备字20240076）。

粪肠球菌（Enterococcus faecalis）为革兰氏阳性，过氧化氢阴性球菌，是一种兼性厌氧型革兰氏阳性乳酸菌，也是人和动物肠道中的常见菌种。

醉椒素（Kavain），主要来源于胡椒科植物卡瓦胡椒（Kava），卡瓦胡椒的主要有效成分部位为脂溶性树脂部分，其中多为α-吡喃酮衍生物，称为卡瓦内酯。卡瓦内酯中主要的活性成分醉椒素（Kavain）能够调节神经受体和递质的释放，具有镇静舒缓、抗炎、抗菌、止痛等多重功效。

神经酰胺也叫脑酰胺，是以神经酰胺为骨架的一类磷脂。磷脂是细胞膜的主要成分，表皮角质层中40%-50%的皮脂由神经酰胺构成。同时神经酰胺是肌肤角质层细胞间脂质中最重要且比例最高的成分，具有很强的缔合水分子能力。

皮肤中本身就存在神经酰胺。作为一种典型的天然脂质，神经酰胺的结构和极性与皮肤角质层蛋白和毛发纤维极其相似，易为皮肤和毛发吸收并能促进其他营养物质渗透。神经酰胺常与亚麻酸、透明质酸和维生素类配合用于调理型化妆品，适用于皮肤粗糙、干燥多屑等皮肤屏障功能受损。神经酰胺对于皮肤的具体功效包括减少水分流失、修复皮肤屏障、抗氧抗衰等。

树番茄（Cyphomandra betacea）是茄科树番茄属灌木植物，原产于南美洲，世界热带和亚热带地区有引种，中国的云南和西藏南部有栽培。树番茄是一种食药兼用的果蔬，民间常用于增进食欲、帮助消化、清热解毒，治疗口疮、咽痛等疾病。

二羟基苯乙醇，又称羟基酪醇，属天然多酚类化合物，主要存在于橄榄叶、橄榄油中，具有较好的脂溶性、水溶性、抗氧化活性。羟基酪醇（Hydroxytyrosol，CAS号10597-60-1）目前已收录于欧盟CosIng数据库，使用目的为皮肤漂白剂、皮肤调理剂。

白刺（Nitraria tangutorum）是白刺科白刺属灌木，因其枝条白色，尖端有刺，因此得名白刺。白刺分布于中国陕西北部、内蒙古西部、甘肃河西等地，常生于荒漠和半荒漠的湖盆沙地、河流阶地、山前平原积沙地、有风积沙的粘土地。白刺具有食用、药用等多种价值。研究表明，白刺果实中营养成分和活性成分种类多，含量丰富。其种子油主要成分为亚油酸、亚麻酸、花生四烯酸等不饱和脂肪酸，其中亚油酸的含量高达65%-70%。除此之外，白刺的地上部分含有丰富的生物碱，也具有较高的开发价值。

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