准用染发剂清单将加速扩容！—27项化妆品标准立项，6项“新”染发剂原料通过创新路径引入

瑞旭摘要：2026年4月，国家药监局印发27项化妆品标准立项计划，涵盖化妆品原料、产品标准及检验方法等多个类别。其中，6项染发剂原料标准尤为引人注目。国家药监局明确表示，我国准用染发剂目录有望从现有的72种开始加速扩容，为消费者带来更多元的发色选择。瑞旭集团将为大家逐一解读。

核心看点：准用染发剂加速扩容，6项染发剂原料标准立项

27项标准中，包括2-甲氧基甲基对苯二胺及其硫酸盐、HC蓝16号、酸性黑1（CI 20470）、酸性橙7（CI 15510）、酸性红52（CI 45100）、酸性蓝62（CI 62045）共6种“新”染发剂。

值得注意的是，2-甲氧基甲基对苯二胺及其硫酸盐和HC蓝16号目前在国外广泛安全使用，但未收录于我国《已使用化妆品原料目录》，这意味着今年我国将通过标准转化的创新路径将其引入国内使用，进一步丰富了我国的准用染发剂目录。

2-甲氧基甲基对苯二胺及其硫酸盐是用于氧化型染发的染发剂。氧化型染发是目前市场主流的一种永久性染发技术，氧化型染发化妆品一般由染剂和氧化剂按一定比例混合后使用，不容易被洗掉，实现永久染色。HC蓝16号是一种非氧化型染发剂，它染色无需发生氧化还原反应，染发剂通过物理吸附的方式附着在头发表面，无需与氧化剂混合即可实现染色。

酸性黑1（CI 20470）、酸性橙7（CI 15510）、酸性红52（CI 45100）、酸性蓝62（CI 62045）目前仅收录于《化妆品安全技术规范》的“准用着色剂”清单，并未收录于“准用染发剂”清单。酸性黑1（CI 20470）、酸性橙7（CI 15510）和酸性蓝62（CI 62045）在欧盟可作为非氧化型染发剂产品中的染发成分，限量为0.5%。酸性红52（CI 45100）在欧盟可作为染发剂，限量要求为：（a）在氧化条件下混合后，施用于头发的最大浓度不得超过 1.5%；（b）作为非氧化型染发剂产品中的染发成分，最大浓度不超过为0.6%。

此外，《2025年化妆品标准立项计划》中的食品蓝2（CI 42090）、食品黄4（CI 19140）和碱性紫2（CI 42520）也是类似情况，已在欧盟被广泛应用于染发产品中。

国家药监局表示，我国准用染发剂目录有望从现有的72种开始加速扩容，为消费者带来更多元的发色选择。

为了更精准地判断化妆品原料的监管状态，企业可以借助全球化妆品法规数据库 GlobalCosIng。GlobalCosIng整合了包括中国、欧盟、美国、加拿大、东盟、韩国、日本等多个国家和地区的化妆品原料法规信息。企业可快速检索某一原料在不同市场的合规状态，同时判断其是否属于中国市场的化妆品新原料，并获得相应的监管要求。这不仅有助于企业在中国市场合规运营，也能帮助其制定全球市场的原料合规策略。

https://globalcosing.chemradar.com/

其他标准概览：5项化妆品原料标准、2项产品标准、5项检验方法标准

5项化妆品原料标准

27项标准中，包括了5项化妆品原料标准：化妆品用原料 苯基甲基吡唑啉酮、化妆品用原料 N-乙酰神经氨酸、化妆品用原料 月桂酰丙氨酸、化妆品用原料 聚氨丙基双胍和化妆品用原料 对羟基苯乙酮。

值得注意的是，聚氨丙基双胍是化妆品领域常用的一种防腐剂，目前收录于中国《准用防腐剂清单》。2026年1月，国家药监局发布关于将《眼部化妆品、口唇化妆品和儿童化妆品中菌落总数限值》等18项标准制修订项目纳入化妆品安全技术规范 （2015年版）的公告（2026年第6号），其中包括聚氨丙基双胍，将其在化妆品中的最大允许使用浓度从0.3%下调至0.1%，同时明确不得用于可能具有吸入风险的产品，进一步明确使用边界。

国家药监局今年拟推进多项原料标准制定工作，旨在通过明确原料关键技术指标，有效管控原料带入的安全风险，从源头夯实化妆品质量安全基础。

2项产品标准和5项检验方法标准

27项标准中还包含了2项产品标准和5项检验方法标准。

【2项产品标准】

冻干面膜：冻干面膜是近年来兴起的新型面膜品类，采用真空冷冻干燥技术将面膜液与膜材一体成型，具有活性成分保留率高、携带便捷等优势。随着冻干面膜市场规模快速增长，行业亟需统一的产品标准以规范其生产与质量要求。

免洗发用清洁产品：免洗发用清洁产品是指无需水洗即可实现头发清洁或去油去屑功能的产品，涵盖免洗喷雾、干发香波等品类。但其配方体系和功效评价方法与传统洗发产品存在差异，需要专门的产品标准予以规范。

【5项检验方法标准】

与此同时，还包含5项检验方法标准，涵盖化妆品及牙膏两大领域的原料与成分检测。这些检验方法标准的制定，将进一步充实化妆品及牙膏的检验检测技术体系，为安全监管提供更加精准、可靠的技术支撑，助力监管部门强化市场抽检与风险监测能力，同时帮助企业完善内部质量控制体系，从检测环节保障消费者用妆安全。

2026年化妆品标准立项计划完整清单

2026年4月24日，国家药监局综合司印发《2026年化妆品标准立项计划》，共涵盖27项化妆品领域相关标准。其中"防晒化妆品防水性能测定方法"为修订类标准，其余26项均为制定类标准。

瑞旭提示

此次标准立项计划的实施，将持续完善化妆品标准体系，夯实行业规范化管理基础，为化妆品行业监管及产品安全保障提供技术支撑。建议相关化妆品企业密切关注标准制定进展，包括原料使用要求等，确保产品符合最新技术要求，稳步推进合规上市。如您有中国化妆品注册备案、新原料注册备案、化妆品合规等相关业务需求，欢迎随时与我们联系！

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