近日,印尼国家食品药品监督管理局(BPOM)发布公告,撤销21款化妆品的流通许可,原因是这些产品的实际成分与包装上标示的信息不符,存在标签不合规问题。CIRS提示相关企业应严格遵守印尼化妆品标签管理规定,确保产品标签内容真实、准确、完整。同时,应确保产品在配方、备案信息等方面全面符合当地法规要求。
标签不合规或引发健康风险
在监管过程中,BPOM发现部分产品在成分种类、成分含量或两者方面存在差异,其中大多数违规情况出现在委托生产的化妆品中。根据BPOM的说法,此类不一致可能对健康构成风险,例如,未标示的成分可能引发消费者的过敏反应。
生产或销售与备案资料不符的化妆品,违反了BPOM Reg 21 of 2022化妆品通报要求。对此,BPOM已撤销上述21款产品的流通许可,并责令相关企业召回并销毁相关产品。BPOM还提醒相关企业应遵守现行法律法规,包括《良好化妆品生产规范指南》(CPKB),并确保每一批产品均按照通知中批准的配方进行生产。
印尼化妆品标签要求
根据最新BPOM Reg 18/2024标签要求,规定在印尼销售化妆品时,任何误导性信息、与现有现实有关的信息不得偏离产品的安全和益处,不得利用公众关注的健康问题,也不得将其声明为一种药物或预防任何疾病的意图。标签主要使用印尼语,可采用其他语言作为补充,但不得模糊或混淆印尼语文本。标签应至少包含以下信息,其中某些信息必须添加印尼语:
- 品名
- 用途(印尼语)
- 使用方法(印尼语)
- 全成分
- 原产地
- BPOM备案编号
- 备案编号所有人的名称和地址
- 批号
- 保质期
- 尺寸、内装物或净重
- 二维条形码(必须包括上市许可号和上市许可有效期)
- 警告/注意事项(印尼语)
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议程及会议主要内容
北京时间 |
演讲者 |
会议主题 |
主要内容 |
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9月12日 |
10:00-10:40 |
王贞 |
东南亚化妆品合规要求-印度尼西亚与越南 |
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更多信息:
https://en.antaranews.com/news/372413/bpom-revokes-permits-for-21-cosmetics-over-mislabeling
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