韩国修订化妆品安全标准

2025年9月2日，韩国食药部（MFDS）发布第2025-63号公告，修订化妆品安全标准。该公告自发布之日起6个月后施行（附表2中有关环五聚二甲基硅氧烷（Cyclopentasiloxane）的相关规定，自公告发布之日起3年后施行）。

修订的主要内容包括：

1. 细化与完善限用原料的使用标准：

• 附表1中将“甲苯二胺类、其N-取代衍生物类及其盐类（例如：2,6-二羟乙基氨基甲苯）（但染发剂中用作染发成分的除外）”修订为：“甲苯二胺类、其N-取代衍生物类及其盐类（但染发剂中用作染发成分的除外）。对于2,6-二羟乙基氨基甲苯，作为按用法用量配制的混合物中的染发成分时，含量不得超过1.0%，且不得用于含硝化剂的产品中，总亚硝胺不得超过50ug/kg”。
• 附表2中将“二苯酮-3（Benzophenone-3）”的最大允许使用浓度从5%降低至2.4%（用于面部、手部及唇部的产品时可为5%）；将“二羟基丙酮（Dihydroxyacetone）混合物”从紫外线防护成分中剔除。

2. 对于壬苯醇醚-9（Nonoxynol-9）等5种成分，用于化妆品时，降低其浓度上限或制定相应的使用标准。

3. 新增1种在化妆品原料中限制使用的紫外线防护成分：三（联苯基）三嗪（Tris-BiphenylTriazine）。

• 使用限度：10%；
• 使用条件：禁止用于气雾剂产品（包括泵式喷雾）；若为非涂层纳米粒子，其粒径中值（D50）应大于80nm，且纯度须不低于98%。

更多信息：

https://www.mfds.go.kr/brd/m_207/view.do?seq=15097&srchFr=&srchTo=&srchWord=&srchTp=&itm_seq_1=0&itm_seq_2=0&multi_itm_seq=0&company_cd=&company_nm=&page=1

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