2025年11月6日，中国台湾卫生福利部食品药物管理署（TFDA）发布《化妆品行政规费收费标准》修订版，该修订将自2026年7月1日起生效。
修订背景
《化妆品行政规费收费标准》（以下简称“收费标准”），原名称为《化妆品及化妆品色素查验登记收费标准》，于2004年7月27日制定发布，期间历经两次修正，最近一次修正于2019年5月28日，并将名称修正为现行名称。2025年3月6日，TFDA发布《预告修正化妆品行政规费收费标准草案》。
为配合《化妆品卫生安全管理法》第五条第七项的规定，原条文第一项及第二项关于特定用途化妆品查验登记的规定已于2024年7月1日停止适用。为合理反映各收费项目的成本，对收费标准进行修正，其修正要点包括：
- 删除特定用途化妆品查验登记、变更、展延及其他相关收费项目；
- 修正化妆品产品登录、产品属性管理查询等收费；
- 新增化妆品或化妆品成分安全性评估申请动物试验变更审查费、化妆品登录资料变更事项（单笔、多笔变更）的收费，以及申请源自人体细胞的外泌体用于化妆品的个案审查、变更及审查许可文件补发或换发的收费。
- 规定每件化妆品证明书申请的产品数量以十件为上限。
收费标准调整对照表
1. 化妆品登录
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收费项目 |
修订前费用 |
修订后费用 |
|
化妆品登录 |
新台币600元/件 |
新台币800元/件 |
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登录资料变更 |
单笔变更：新台币600元 |
单笔变更：新台币700元 |
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多笔变更：
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登录资料展延 |
新台币600元/件 |
新台币600元/件 |
2. 化妆品或化妆品成分安全性评估申请动物试验
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收费项目 |
修订前费用 |
修订后费用 |
|
化妆品或化妆品成分安全性评估申请动物试验审查费 |
新台币4万元/件 |
新台币4万元/件 |
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化妆品或化妆品成分安全性评估申请动物试验变更审查费 |
/ |
新台币1万元/件 |
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化妆品或化妆品成分安全性评估申请动物试验许可文件补发或换发 |
新台币4000元/件 |
新台币4000元/件 |
3.化妆品产品属性管理查询审查费
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收费项目 |
费用 |
说明 |
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化妆品产品属性管理查询审查费 |
新台币3500元/件 |
原为特定用途化妆品查验登记相关项目 |
4.化妆品优良制造准则符合性检查
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收费项目 |
修订前费用 |
修订后费用 |
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中国台湾化妆品制造场所的新设、迁移、扩建或增加剂型、加工项目之检查，或其后续检查 |
新台币6万元/件 |
新台币6万元/件 |
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中国台湾外化妆品制造场所的现场检查及其后续检查 |
每件收取新台币60万元（文件审查费：新台币6万元，实地查核费：新台币54万元） |
每件收取新台币60万元（文件审查：新台币6万元，实地查核：新台币54万元） |
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化妆品优良制造核定文件登载事项的变更 |
新台币6000元/件 |
新台币6000元/件 |
5.化妆品相关证明书及备查函
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收费项目 |
修订前费用 |
修订后费用 |
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化妆品产销证明书、输入化妆品销售证明书、化妆品制造证明书申请的书面审查 |
新台币2000元/件 |
新台币2800元/件 |
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中文化妆品产销证明书、输入化妆品销售证明书或化妆品制造证明书 |
正本：新台币1500元/份 |
正本：新台币1800元/份 |
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英文化妆品产销证明书、输入化妆品销售证明书或化妆品制造证明书 |
正本：新台币1500元/份 |
正本：新台币1800元/份 |
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中文化妆品优良制造证明书 |
新台币1500元/份 |
新台币1500元/份 |
|
英文化妆品优良制造证明书 |
新台币1500元/份 |
新台币1500元/份 |
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化妆品优良制造核定文件遗失补发 |
新台币1800元/份 |
新台币1800元/份 |
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注：第一项至第三项的申请，每件以十件产品为上限 |
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6.申请源自人体细胞之外泌体使用于化妆品
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收费项目 |
费用 |
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个案审查费 |
新台币10万元/件 |
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变更审查费 |
新台币1万元/件 |
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审查许可文件补发或换发 |
新台币4000元/件 |
更多信息：
https://www.fda.gov.tw/TC/newsContent.aspx?cid=3&id=31286
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