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5月已有17款化妆品新原料通过备案!

2026-05-25
日化品
中国
化妆品注册备案
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瑞旭摘要:截至目前,2026年5月已有17款化妆品新原料通过备案,备案节奏持续加快。瑞旭集团现将相关信息进行整理和解读,以供行业了解化妆品新原料的最新动向。

经查询国家药监局化妆品新原料备案信息,2026年5月1日-5月22日,新增17款化妆品新原料完成备案,具体信息详见下表。目前相关技术要求均尚未披露,且尚未进入监测期。截至目前,2026年共有90款化妆品新原料通过备案。

备案号

标准中文名称

备案日期

备案人中文

备案人所在地

国妆原备字20260074

铁皮石斛寡糖

2026/5/6

北京植物医生生物科技有限公司

境内

国妆原备字20260075

烟酰胺核糖氯化物

2026/5/7

科罗达思

美国

国妆原备字20260076

酵母菌/赤芝(GANODERMA LUCIDUM)发酵产物滤液

2026/5/8

广东丹兰国际生物科技有限公司

境内

国妆原备字20260077

酵母菌/铁皮石斛(DENDROBIUM OFFICINALE)愈伤组织发酵产物滤液

2026/5/8

广东丹兰国际生物科技有限公司

境内

国妆原备字20260078

聚左旋乳酸

2026/5/8

昊岭(中山)生物科技有限公司

境内

国妆原备字20260079

金花茶(CAMELLIA PETELOTII)花提取物

2026/5/9

广州澳谷化妆品制造有限公司

境内

国妆原备字20260080

金线莲(ANOECTOCHILUS ROXBURGHII)提取物

2026/5/9

领先(中国)生物科技有限公司

境内

国妆原备字20260081

氢化聚丁二烯/乙二醇/HDI 共聚物

2026/5/9

株式会社高丝

日本

国妆原备字20260082

百蕊草(THESIUM CHINENSE)提取物

2026/5/9

云南贝泰妮生物科技集团股份有限公司

境内

国妆原备字20260083

中华块菌(Tuber sinense)提取物

2026/5/11

北京植物医生生物科技有限公司

境内

国妆原备字20260084

雪莲花(SAUSSUREA INVOLUCRATA)愈伤组织培养物提取物

2026/5/13

杭州拾光欣雅生物技术有限公司

境内

国妆原备字20260085

二羟基苯乙醇

2026/5/15

浙江熙正霖生物科技有限公司

境内

国妆原备字20260086

膨腹海马(Hippocampus abdominalis)提取物

2026/5/20

厦门金泰生物科技有限公司

境内

国妆原备字20260087

聚硅氧烷-29

2026/5/21

迈图(上海)贸易有限公司

境内

国妆原备字20260088

三叶木通(AKEBIA TRIFOLIATA)果提取物

2026/5/21

深圳波顿香料有限公司

境内

国妆原备字20260089

南极磷虾油

2026/5/22

辽渔南极磷虾科技发展有限公司

境内

国妆原备字20260090

环八肽-1

2026/5/22

云南贝泰妮生物科技集团股份有限公司

境内

相关原料基本信息解读

据查询,赤芝(Ganoderma lucidum)为多孔菌科真菌,产于安徽、江西、福建、广东、广西等地。主含氨基酸、多肽、蛋白质、真菌溶菌酶(fungallysozyme),以及糖类(还原糖和多糖)、麦角甾醇、三萜类、香豆精甙、挥发油、硬脂酸、苯甲酸、生物碱、维生素B2及C等;孢子还含甘露醇、海藻糖(trehalose)等。

铁皮石斛(Dendrobium officinale)是兰科石斛属植物,主要分布在大洋洲和亚洲的热带及亚热带地区,而中国统计到的铁皮石斛主要生长在中国北纬32°以南的省份,包括云南、浙江、贵州、广西等地。铁皮石斛在中国的许多古代医学著作中均有记载。与普通石斛相比,铁皮石斛中富含多种维生素、多糖类物质以及内酯类生物碱成分,其清热解毒、滋阴补虚、增强免疫力等功效更为显著。2023年11月,国家卫健委、国家市监总局发布2023年第9号公告,将铁皮石斛纳入按照传统既是食品又是中药材的物质目录。

聚左旋乳酸(PLLA)是一种可生物降解、具有高生物相容性的合成高分子材料,它的特点是无毒、无刺激性、可生物降解吸收、强度高、可塑性好、易加工成型。在医疗美容领域,可通过注射到皮肤真皮层后,缓慢刺激自体胶原蛋白再生,从而起到填充皱纹、改善肤质、提升面部轮廓的效果。

金花茶(Camellia petelotii)是山茶科山茶属的常绿灌木。分布于我国广西南部与越南北部的石灰岩山地常绿林,是国家二级保护植物。金花茶兼具食用和药用价值。相关研究表明,其富含天然有机锗、硒、锰、钼、钒、锌等十余种对人体具有重要保健作用的微量元素,以及茶多酚和人体必需的氨基酸,具有降血脂、增强免疫力等多种保健功效。

百蕊草(Thesium chinense)是檀香科、百蕊草属多年生草本。百蕊草始载于宋代苏颂等编著的《本草图经》,古时用根,现代全草均入药用,相关研究表明其具有清热,利湿,解毒的功效,在中药材市场具有较高的市场价值和需求度。

中华块菌(Tuber sinense)又称黑松露、黑块菌,主要分布于云南、四川、西藏等西南高原地区。研究表明,中华块菌富含17种氨基酸、8种维生素、适量的蛋白质,以及雄性酮、甾醇、鞘脂、脂肪酸等50余种生理活性成份。

三叶木通(Akebia trifoliata)是木通科,木通属落叶木质藤本植物,分布于中国河北、山西、山东、河南、陕西南部、甘肃东南部至长江流域各省区,在日本也有分布。研究显示,三叶木通的根、茎、果实均可入药,能够起到利尿通乳、舒筋活络的作用。果实可直接食用,也能用来酿酒,种子还可压榨取油。

瑞旭提示

2025年以来,国家药品监督管理局密集出台了一系列关于化妆品新原料监管的政策文件,其中包括《支持化妆品原料创新若干规定》,《化妆品新原料注册备案资料技术通则(征求意见稿)》等,释放出“鼓励创新、规范发展”的明确信号。

为帮助全球企业及时把握中国化妆品新原料监管的最新动态,瑞旭集团欧洲及日本子公司将于2026年6月4日欧洲时间14:00 (北京时间20:00)与2026年6月15日日本时间11:00(北京时间10:00)举办线上专题研讨会(免费),诚邀业内同仁关注与参与!

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妆合规截图

瑞旭集团旗下妆合规平台收录了新旧法规下通过注册备案的化妆品新原料清单,旨在助力企业开展日常配方研发和产品合规工作,降低研发合规成本与风险。更多信息可在妆合规平台上进行搜索查看!

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