瑞旭摘要：国家药监局正式发布《化妆品安全技术规范》修订内容实施有关事宜，相较于7月发布的征求意见稿，正式稿进行了更新与调整。瑞旭集团现梳理汇总正式稿内容，并对比解析新旧版本差异，以供参考！
2026年10月8日，国家药监局发布关于《化妆品安全技术规范》修订内容实施有关事宜的公告。公告针对化妆品（含牙膏）禁限用及准用原料目录、微生物与有害物质限值、检验方法维度，分类明确了已注册备案产品、技术审评中及拟申报产品的差异化合规要求。相较于7月发布的征求意见稿，本次正式稿进一步优化表述、新增检验方法影响检验结果及判定情形的处置规则、技术审评中香精合规要求等关键内容。
全文如下：
国家药监局关于《化妆品安全技术规范》修订内容实施有关事宜的公告(2026年第99号)
根据《化妆品安全技术规范》（以下简称《规范》）修订情况，现就化妆品（含牙膏）禁限用及准用原料目录调整、微生物及有害物质限值调整、检验方法补充更新等实施事宜公告如下：
一、关于已注册备案产品注册备案信息变更更新事宜
（一）《规范》修订涉及禁限用、准用原料目录调整
在《规范》修订前已注册备案的产品，根据《规范》修订后要求需要对配方、标签等进行调整的，注册人、备案人可以在《规范》修订内容实施前提出变更申请。
对于将相关原料替换为溶剂、填充剂等基质原料，或者减少相关原料使用量的，注册人、备案人可以对原料调整情况予以说明并进行安全评估，无需开展注册备案检验；原料调整可能对产品功效产生影响的，需重新进行功效评价，并根据功效评价结果，变更产品名称、标签等相关内容。
对于变更香精的，注册人、备案人应当对拟变更的香精进行安全评估，并提供其符合我国相关国家标准或者国际日用香料协会（IFRA）标准的证明资料。
除上述情形之外的配方调整，注册人、备案人应当重新进行注册备案检验并开展安全评估后提出变更申请。
（二）《规范》修订涉及微生物、有害物质限值调整
《规范》修订涉及微生物、有害物质限值调整的，注册人、备案人应当对已注册备案产品进行自查评估。
原注册备案资料中的检验报告、评估结果等符合《规范》修订后要求的，注册人、备案人可以在《规范》修订内容实施前，自行维护更新产品执行的标准，产品注册备案资料存档备查。
原注册备案资料中的检验报告、评估结果等不符合《规范》修订后要求的，注册人、备案人可以采取调整产品生产工艺、质量控制措施等方式，并重新进行相应的注册备案检验，符合修订后要求的，可以在《规范》修订内容实施前提出变更申请。
（三）《规范》修订涉及检验方法调整
《规范》修订涉及产品质量安全相关检验方法补充更新的，注册人、备案人应当对已注册备案产品进行自查评估。
原注册备案资料中载明的检验方法与修订后检验方法相比，不影响检验结果及结果判定的，注册人、备案人可以在《规范》修订内容实施前，自行维护更新产品执行的标准，产品注册备案资料存档备查。
原注册备案资料中载明的检验方法与修订后检验方法相比，影响检验结果及结果判定的，注册人、备案人可以采取调整产品生产工艺、质量控制措施等方式，并重新进行相应的注册备案检验，符合修订后要求的，可以在《规范》修订内容实施前提出变更申请。
涉及防晒、祛斑美白和防脱发功效测试方法调整的，在《规范》修订内容实施前已登记注册检验的产品，无需按照调整后的方法重新进行功效测试。
二、关于技术审评中或拟申报产品注册备案事宜
在《规范》修订内容实施前已开展注册备案检验的产品，其检验报告可以在注册备案时使用。
对于正在技术审评中的特殊化妆品，注册人可以在补充资料阶段调整《规范》修订涉及的禁限用、准用原料。调整相关原料为溶剂、填充剂等基质原料或者减少相关原料使用量的，可以对原料调整情况予以说明并进行安全评估，无需开展注册检验；原料调整可能对产品功效产生影响的，应当在补充资料时提供原料调整后相应的功效评价试验资料。调整相关原料为非基质原料的，应当重新进行注册检验和安全评估，并提供相关资料。调整香精的，应当对拟变更的香精进行安全评估，并提供其符合我国相关国家标准或者国际日用香料协会（IFRA）标准的证明资料。
特此公告。
与征求意见稿对比
2026年7月15日，国家药监局发布《关于〈化妆品安全技术规范（2015年版）〉修订内容实施有关事宜的公告（征求意见稿）》，意见征求已于2026年7月21日截止。基于本次正式发布的公告内容，瑞旭集团对比梳理了正式稿与此前征求意见稿的内容差异。
瑞旭提示
本次公告内容围绕原料目录、安全限值、检验方法三大核心维度，针对已注册备案产品、在审及拟申报产品分类设置差异化过渡合规方案，进一步明确了技术审评中香精合规资料要求、原有检验报告效力及防晒、祛斑美白、防脱发功效测试过渡期等关键规则。建议化妆品注册人、备案人及时开展存量产品合规自查，提前统筹配方优化、资料更新、安全评估等，全面做好合规筹备工作。
瑞旭集团将持续跟踪国内化妆品政策及法规动态，为您提供专业的法规解读与合规解决方案，如有相关业务需求，欢迎随时和我们联系！
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