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欧盟SCCS发布关于苯乙酮在化妆品中使用的最终评估意见

2026-10-26
日化品
欧盟
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瑞旭摘要:2026年10月15日,欧盟SCCS发布有关苯乙酮的最终评估意见,认为其在成人和3岁及以上儿童使用的化妆品中,最大使用浓度不超过100ppm(0.01%)时是安全的。瑞旭集团现将此次最终意见的主要内容进行汇总整理,以供参考!

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2026年10月15日,欧盟消费者安全科学委员会(SCCS)发布了关于苯乙酮(Acetophenone,CAS号98-86-2)的最终评估意见(SCCS/1689/26)。相较于SCCS于2026年5月4日发布的初步意见,本次发布的最终意见新增适用人群限制,更新的内容已在下方加下划线标注。

评估结论

  • 成人和3岁及以上儿童使用的化妆品中,安全浓度:100 ppm(0.01%)

综合考虑所提供的数据,以及苯乙酮可能被归类为CLP法规下的"生殖毒性1B类"物质这一因素,SCCS认为苯乙酮在成人和3岁及以上儿童使用的化妆品中最大使用浓度不超过100ppm(0.01%)时是安全的。该结论已将化妆品以外的暴露来源纳入考量。

  • 天然复杂物质(NCS):不适用

SCCS本次未对天然复杂物质(NCS)整体进行评估。因此,此次安全结论仅针对苯乙酮作为NCS组分使用的情况,而非NCS整体。

评估背景

2025年3月,欧洲化学品管理局(ECHA)风险评估委员会(RAC)发布意见,建议将苯乙酮分类为"生殖毒性1B类(H360FD)"。一旦欧盟委员会采纳该分类意见,根据欧盟化妆品法规第15条,苯乙酮将原则上禁止用于化妆品。

但法规也为CMR 1B类物质留有豁免通道:如同时满足以下四个条件,可申请在化妆品中继续使用:

  • 符合食品相关的安全要求;
  • 不存在合适的替代原料;
  • 产品用于已知暴露量的特殊用途;
  • 经SCCS评估认为在化妆品中使用是安全的,评估时须特别关注化妆品暴露量及其他来源的累积暴露,尤其是对敏感人群的影响。

2025年9月,欧盟化妆品行业向欧盟委员会提出继续使用的诉求,并提交了相关证明材料,支持天然复合物质(NCS)中的苯乙酮可在不超过100 ppm的浓度下安全使用,SCCS受委托开展安全性评估。

苯乙酮解读

苯乙酮(CAS号98-86-2)是一种芳香族化合物,在化妆品中主要用作香料成分,具有花香调。它天然存在于多种植物提取物中,包括精油、浸膏、净油、树脂和香树脂等天然复杂物质(NCS)。此外,苯乙酮也被列入欧盟食品添加剂法规(EU)No 872/2012。由瑞旭集团自主研发的化妆品原料法规数据库(妆合规)查询信息显示:苯乙酮未收录入中国已使用原料目录(IECIC)。

瑞旭提示

使用苯乙酮或含有苯乙酮的NCS原料的企业需要关注以下事项:

  • 核查产品配方:确认产品中是否含有苯乙酮(无论是作为单独香料成分,还是通过精油等NCS原料带入);该安全限值仅适用于成人和3岁及以上儿童所使用的化妆品;
  • 评估暴露水平:对照SCCS给出的100 ppm限值,评估当前配方中苯乙酮的实际含量是否合规。

瑞旭集团将持续跟踪欧盟SCCS评估意见以及欧盟化妆品法规动态,为您提供专业的法规解读与合规解决方案,如有相关业务需求,欢迎随时和我们联系!

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  • 欧盟化妆品配方与标签审核
  • 欧盟化妆品责任人
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更多信息:

https://health.ec.europa.eu/latest-updates/sccs-final-opinion-safety-acetophenone-2026-10-15_en

如需了解更多信息,请发送邮件至cosmetic@cirs-group.com

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