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首款防晒剂新原料获批!

2026-11-06
日化品
中国
化妆品注册备案
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瑞旭摘要:2026年10月29日,国家药监局批准一款化妆品新原料-甲氧基丙基氨基环己烯亚基乙氧基乙基氰基乙酸酯,注册证号为国妆原注字20260001,是2026年001号注册新原料,也是《化妆品监督管理条例》实施后首个批准的防晒剂。瑞旭集团现将原料相关内容进行汇总整理,以供参考!

来源:国家药监局化妆品新原料注册信息

原料基本信息

通过查询技术要求,甲氧基丙基氨基环己烯亚基乙氧基乙基氰基乙酸酯,INCI名称METHOXYPROPYLAMINO CYCLOHEXENYLIDENE ETHOXYETHYLCYANOACETATE(MCE),CAS号1419401-88-9,原料来源为化学原料。

此前,在2025年10月20日中检院发布“化妆品新原料创新指导品种名单”中 ,甲氧基丙基氨基环己烯亚基乙氧基乙基氰基乙酸酯入选,使用目的为防晒剂。

全球监管

据查询,在欧盟,甲氧基丙基氨基环己烯亚基乙氧基乙基氰基乙酸酯收录于《欧盟化妆品法规》(EC)No 1223/2009附录VI准用防晒剂清单条目32。该原料的最大允许使用浓度为3%;不能用于通过吸入可能导致最终使用者肺部暴露的产品中;不能与亚硝基化剂一同使用;亚硝胺最大含量为50μg/kg。

瑞旭提示

该防晒新原料获批注册,进一步丰富了国内防晒剂原料供给,为防晒化妆品配方研发与产品开发提供了全新选择。

新规实施后,截至目前,共四款化妆品新原料获批注册。

标准中文名称

注册证号

注册人中文

注册人所在国(地区)

批准日期

原料使用目的

状态

异丁酰胺基噻唑基间苯二酚

国妆原注字20240001

拜尔斯道夫德国总部

德国

2024-11-1

祛斑美白剂

安全监测期

二甲氧基甲苯丙基间苯二酚

国妆原注字20250001

优旎真公司

美国

2025-10-30

祛斑美白剂

安全监测期

2-(4'-偶氮-苯胺聚氧乙烯醚)-4-甲基苯并噻唑基水性聚氨酯

国妆原注字20250002

北京尚捷优蓝科技有限公司

境内-北京

2025-10-30

着色剂

安全监测期

甲氧基丙基氨基环己烯亚基乙氧基乙基氰基乙酸酯

国妆原注字20260001

巴斯夫欧洲公司

德国

2026-10-29

防晒剂

 

妆合规平台收录了新旧法规下通过注册/备案的化妆品新原料清单,现已同步更新最新数据,助力企业开展日常配方研发和产品合规工作,降低研发合规成本与风险。更多信息可在妆合规平台上进行搜索查看!https://zhg.cirs-group.com/

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