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欧盟拟修订化妆品法规:新增15种禁用CMR物质,附录III、IV、V同步更新!

2025-05-29
欧盟
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2025年5月21日,欧盟向世界贸易组织(WTO)递交G/TBT/N/EU/1140号通报,拟修订欧盟化妆品法规(EC)No 1223/2009。本次修订拟新增15种被归类为CMR(致癌、致突变或生殖毒性)物质至附录II(禁用原料清单),同时对附录III(限用原料清单)、附录IV(准用着色剂清单)以及附录V(准用防腐剂清单)进行调整。该法规将自其在《欧盟官方公报》(Official Journal of the European Union)发布之日起第20日正式生效,并自2026年5月1日起开始适用。

法规解读

本次修订主要涉及(EU)2024/2564中所认定的1A、1B或2类CMR物质。2024年9月,欧盟委员会发布了2024年6月19日委员会授权条例(EU)2024/2564,对《欧盟物质和混合物的分类、标签和包装法规》(CLP 法规)进行修订,主要对CLP法规的附件VI第3部分表3的统一分类和标签清单进行了更新,涉及过硼酸钠(CAS No 7632-04-4)、银(CAS No 7440-22-4)等物质。该修订将于2026年5月1日起生效。

欧盟,化妆品法规,CMR物质,禁限用

拟修订内容

1.修订附录II(化妆品禁用原料清单)

(a)第1397条被替换为:

参考编号

物质信息

化学名称/INN

CAS号

EC号

a

b

c

d

1397

Perboric acid (H3BO2(O2)), monosodium salt trihydrate [1];

13517-20-9 [1]

239-172-9 [1]

Perboric acid, sodium salt, tetrahydrate [2];

37244-98-7 [2]

234-390-0 [2]

Perboric acid (HBO(O2)), sodium salt, tetrahydrate [3];

10486-00-7 [3]

- [3]

Sodium peroxoborate, hexahydrate [4];

- [4]

- [4]

Sodium perborate [5];

15120-21-5 [5]

239-172-9 [5]

Sodium peroxometaborate; sodium peroxoborate [6];

7632-04-4/

10332-33-9/

10486-00-7 [6]

231-556-4 [6]

Perboric acid, sodium salt [7];

11138-47-9 [7]

234-390-0 [7]

Perboric acid, sodium salt, monohydrate [8];

12040-72-1 [8]

234-390-0 [8]

Perboric acid (HBO(O2)), sodium salt, monohydrate [9];

10332-33-9 [9]

- [9]

(b)第1398和第1399条被删除

(c)第1727条被替换为:

参考编号

物质信息

化学名称/INN

CAS号

EC号

a

b

c

d

1727

Silver (nano) [1 nm < particle diameter≤100 nm];

Silver (massive) [particle diameter≥1 mm]

7440-22-4

231-131-3

(d)增加以下条目:

参考编号

物质信息

化学名称/INN

CAS号

EC号

a

b

c

d

替换为下一个连续编号

Multi-walled Carbon Tubes (synthetic graphite in

tubular shape) with a geometric tube diameter

range≥30 nm to < 3 µm and a length≥5 µm and

aspect ratio > 3:1, including Multi-Walled Carbon

Nanotubes, MWC(N)T

-

-

reaction mass of 1,3-dioxan-5-ol and 1,3-

dioxolan-4-ylmethanol

-

-

Acetone oxime

127-06-0

204-820-1

2-(dimethylamino)-2-[(4-methylphenyl)methyl]-

1-[4-(morpholin-4-yl)phenyl]butan-1-one

119344-86-4

438-340-0

2,3-epoxypropyl neodecanoate

26761-45-5

247-979-2

Benthiavalicarb-isopropyl (ISO); isopropyl [(S)-

1-{[(R)-1-(6-fluoro-1,3-benzothiazol-2-

yl)ethyl]carbamoyl}-2-methylpropyl]carbamate

177406-68-7

-

7-oxabicyclo[4.1.0]hept-3-ylmethyl 7-

oxabicyclo[4.1.0]heptane-3-carboxylate

2386-87-0

219-207-4

Sodium 3-(allyloxy)-2-

hydroxypropanesulphonate

52556-42-0

258-004-5

替换为下一个连续编号

1,4-dichloro-2-nitrobenzene

89-61-2

201-923-3

替换为下一个连续编号

Fenpropidin (ISO);

(R,S)-1-[3-(4-tertbutylphenyl)-2-methylpropyl]piperidine

67306-00-7

-

替换为下一个连续编号

N,N'-methylenediacrylamide

110-26-9

203-750-9

替换为下一个连续编号

tert-butyl 2-ethylperoxyhexanoate

3006-82-4

221-110-7

替换为下一个连续编号

Trimethyl borate

121-43-7

204-468-9

替换为下一个连续编号

S-metolachlor (ISO); 2-chloro-N-(2-ethyl-6-

methylphenyl)-N-[(2S)-1-methoxypropan-2-

yl]acetamide; (RaSa)-2-chloro-N-(6-ethyl-o-tolyl)-

N-[(1S)-2-methoxy-1-methylethyl]acetamide

[contains 80-100% 2-chloro-N-(2-ethyl-6-

methylphenyl)-N-[(2S)-1-methoxypropan-2-

yl]acetamide and 0-20% 2-chloro-N-(2-ethyl-6-

methylphenyl)-N-[(2R)-1-methoxypropan-2-

yl]acetamide]

87392-12-9

-

替换为下一个连续编号

Pyraclostrobin (ISO); methyl N-(2-{[1-(4-

chlorophenyl)-1H-pyrazol-3-

yl]oxymethyl}phenyl) N-methoxy carbamate

175013-18-0

-

2.修订附录III(化妆品限用原料清单):增加以下条目

参考编号

物质信息

限制

使用条件及警示语

化学名称/INN

通用名称

CAS号

EC号

产品类型
使用部位

最大允许使用浓度

其他

a

b

c

d

e

f

g

h

i

新增下一个连续编号

Silver (powder)

[100 nm < particle

diameter < 1 mm]

Silver

7440-22-4

231-131-3

(a)牙膏
(b)漱口水

(a)和(b):0.05%

   

新增下一个连续编号

Hexyl 2-

hydroxybenzoate

Hexyl

Salicylate

6259-76-3

228-408-6

(a) 含水醇基的香氛产品

(b) 所有淋洗类产品(不包括3岁以下儿童使用的沐浴露、洗手液、护发素和洗发水)

(c) 所有驻留类产品(不包括3岁以下儿童使用的护发素、身体乳、面霜、护手霜、口红/润唇膏和香氛产品)

(d) 牙膏

(e) 漱口水

(f) 3岁以下儿童使用的产品:沐浴露、洗手液、洗发水、护发素、身体、面部、手部护理(皮肤护理)产品、口红/润唇膏和香氛产品

(a) 2 %

(b) 0.5 %

(c) 0.3 %

(d) 0.001 %

(e) 0.001 %

(f) 0.1 %

不得用于3岁以下儿童使用的化妆品中,(d)牙膏及(f)项所列产品除外。

(e)不得用于3岁以下儿童

3. 修订附录IV(化妆品准用着色剂清单):第142条被替换为

参考编号

物质信息

限制要求

使用条件及警示语

化学名称

CI号/通用名称

CAS号

EC号

颜色

产品类型
使用部位

最大允许浓度

其他

a

b

c

d

e

f

g

h

i

j

142

Silver (powder)

[100 nm <

particle diameter

< 1 mm]

Silver

7440-22-4

231-131-3

(a)唇部产品
(b)眼影

(a)和(b):0.2%

   

4.修订附录V(准用防腐剂清单):第7条被替换为:

参考编号

物质信息

限制

使用条件及警示语

化学名称/INN

通用名称

CAS号

EC号

产品类型
使用部位

最大允许使用浓度

其他

a

b

c

d

e

f

g

h

i

7

Biphenyl-2-ol; 2-

phenylphenol; 2-

hydroxybiphenyl

o-

Phenylphenol

Sodium o-

90-43-7

132-27-4

201-993-5

205-055-6

(a)淋洗类产品

(b)驻留类产品

(a)0.2(以苯酚计)
(b)0.15% (以苯酚计)

当邻苯基苯酚与邻苯基苯酚钠同时使用时,其以苯酚计的总浓度在淋洗类产品中不得超过0.2%,在驻留类产品中不得超过0.15%。

不得用于可能导致最终用户肺部吸入暴露的产品。

不得用于口腔类产品。

避免接触眼睛。

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