2025年5月21日,欧盟向世界贸易组织(WTO)递交G/TBT/N/EU/1140号通报,拟修订欧盟化妆品法规(EC)No 1223/2009。本次修订拟新增15种被归类为CMR(致癌、致突变或生殖毒性)物质至附录II(禁用原料清单),同时对附录III(限用原料清单)、附录IV(准用着色剂清单)以及附录V(准用防腐剂清单)进行调整。该法规将自其在《欧盟官方公报》(Official Journal of the European Union)发布之日起第20日正式生效,并自2026年5月1日起开始适用。
法规解读
本次修订主要涉及(EU)2024/2564中所认定的1A、1B或2类CMR物质。2024年9月,欧盟委员会发布了2024年6月19日委员会授权条例(EU)2024/2564,对《欧盟物质和混合物的分类、标签和包装法规》(CLP 法规)进行修订,主要对CLP法规的附件VI第3部分表3的统一分类和标签清单进行了更新,涉及过硼酸钠(CAS No 7632-04-4)、银(CAS No 7440-22-4)等物质。该修订将于2026年5月1日起生效。
拟修订内容
1.修订附录II(化妆品禁用原料清单)
(a)第1397条被替换为:
参考编号 |
物质信息 |
||
化学名称/INN |
CAS号 |
EC号 |
|
a |
b |
c |
d |
1397 |
Perboric acid (H3BO2(O2)), monosodium salt trihydrate [1]; |
13517-20-9 [1] |
239-172-9 [1] |
Perboric acid, sodium salt, tetrahydrate [2]; |
37244-98-7 [2] |
234-390-0 [2] |
|
Perboric acid (HBO(O2)), sodium salt, tetrahydrate [3]; |
10486-00-7 [3] |
- [3] |
|
Sodium peroxoborate, hexahydrate [4]; |
- [4] |
- [4] |
|
Sodium perborate [5]; |
15120-21-5 [5] |
239-172-9 [5] |
|
Sodium peroxometaborate; sodium peroxoborate [6]; |
7632-04-4/ 10332-33-9/ 10486-00-7 [6] |
231-556-4 [6] |
|
Perboric acid, sodium salt [7]; |
11138-47-9 [7] |
234-390-0 [7] |
|
Perboric acid, sodium salt, monohydrate [8]; |
12040-72-1 [8] |
234-390-0 [8] |
|
Perboric acid (HBO(O2)), sodium salt, monohydrate [9]; |
10332-33-9 [9] |
- [9] |
(b)第1398和第1399条被删除
(c)第1727条被替换为:
参考编号 |
物质信息 |
||
化学名称/INN |
CAS号 |
EC号 |
|
a |
b |
c |
d |
1727 |
Silver (nano) [1 nm < particle diameter≤100 nm]; Silver (massive) [particle diameter≥1 mm] |
7440-22-4 |
231-131-3 |
(d)增加以下条目:
参考编号 |
物质信息 |
||
化学名称/INN |
CAS号 |
EC号 |
|
a |
b |
c |
d |
替换为下一个连续编号 |
Multi-walled Carbon Tubes (synthetic graphite in tubular shape) with a geometric tube diameter range≥30 nm to < 3 µm and a length≥5 µm and aspect ratio > 3:1, including Multi-Walled Carbon Nanotubes, MWC(N)T |
- |
- |
reaction mass of 1,3-dioxan-5-ol and 1,3- dioxolan-4-ylmethanol |
- |
- |
|
Acetone oxime |
127-06-0 |
204-820-1 |
|
2-(dimethylamino)-2-[(4-methylphenyl)methyl]- 1-[4-(morpholin-4-yl)phenyl]butan-1-one |
119344-86-4 |
438-340-0 |
|
2,3-epoxypropyl neodecanoate |
26761-45-5 |
247-979-2 |
|
Benthiavalicarb-isopropyl (ISO); isopropyl [(S)- 1-{[(R)-1-(6-fluoro-1,3-benzothiazol-2- yl)ethyl]carbamoyl}-2-methylpropyl]carbamate |
177406-68-7 |
- |
|
7-oxabicyclo[4.1.0]hept-3-ylmethyl 7- oxabicyclo[4.1.0]heptane-3-carboxylate |
2386-87-0 |
219-207-4 |
|
Sodium 3-(allyloxy)-2- hydroxypropanesulphonate |
52556-42-0 |
258-004-5 |
|
替换为下一个连续编号 |
1,4-dichloro-2-nitrobenzene |
89-61-2 |
201-923-3 |
替换为下一个连续编号 |
Fenpropidin (ISO); (R,S)-1-[3-(4-tertbutylphenyl)-2-methylpropyl]piperidine |
67306-00-7 |
- |
替换为下一个连续编号 |
N,N'-methylenediacrylamide |
110-26-9 |
203-750-9 |
替换为下一个连续编号 |
tert-butyl 2-ethylperoxyhexanoate |
3006-82-4 |
221-110-7 |
替换为下一个连续编号 |
Trimethyl borate |
121-43-7 |
204-468-9 |
替换为下一个连续编号 |
S-metolachlor (ISO); 2-chloro-N-(2-ethyl-6- methylphenyl)-N-[(2S)-1-methoxypropan-2- yl]acetamide; (RaSa)-2-chloro-N-(6-ethyl-o-tolyl)- N-[(1S)-2-methoxy-1-methylethyl]acetamide [contains 80-100% 2-chloro-N-(2-ethyl-6- methylphenyl)-N-[(2S)-1-methoxypropan-2- yl]acetamide and 0-20% 2-chloro-N-(2-ethyl-6- methylphenyl)-N-[(2R)-1-methoxypropan-2- yl]acetamide] |
87392-12-9 |
- |
替换为下一个连续编号 |
Pyraclostrobin (ISO); methyl N-(2-{[1-(4- chlorophenyl)-1H-pyrazol-3- yl]oxymethyl}phenyl) N-methoxy carbamate |
175013-18-0 |
- |
2.修订附录III(化妆品限用原料清单):增加以下条目
参考编号 |
物质信息 |
限制 |
使用条件及警示语 |
|||||
化学名称/INN |
通用名称 |
CAS号 |
EC号 |
产品类型 |
最大允许使用浓度 |
其他 |
||
a |
b |
c |
d |
e |
f |
g |
h |
i |
新增下一个连续编号 |
Silver (powder) [100 nm < particle diameter < 1 mm] |
Silver |
7440-22-4 |
231-131-3 |
(a)牙膏 |
(a)和(b):0.05% |
||
新增下一个连续编号 |
Hexyl 2- hydroxybenzoate |
Hexyl Salicylate |
6259-76-3 |
228-408-6 |
(a) 含水醇基的香氛产品 (b) 所有淋洗类产品(不包括3岁以下儿童使用的沐浴露、洗手液、护发素和洗发水) (c) 所有驻留类产品(不包括3岁以下儿童使用的护发素、身体乳、面霜、护手霜、口红/润唇膏和香氛产品) (d) 牙膏 (e) 漱口水 (f) 3岁以下儿童使用的产品:沐浴露、洗手液、洗发水、护发素、身体、面部、手部护理(皮肤护理)产品、口红/润唇膏和香氛产品 |
(a) 2 % (b) 0.5 % (c) 0.3 % (d) 0.001 % (e) 0.001 % (f) 0.1 % |
不得用于3岁以下儿童使用的化妆品中,(d)牙膏及(f)项所列产品除外。 |
(e)不得用于3岁以下儿童 |
3. 修订附录IV(化妆品准用着色剂清单):第142条被替换为
参考编号 |
物质信息 |
限制要求 |
使用条件及警示语 |
||||||
化学名称 |
CI号/通用名称 |
CAS号 |
EC号 |
颜色 |
产品类型 |
最大允许浓度 |
其他 |
||
a |
b |
c |
d |
e |
f |
g |
h |
i |
j |
142 |
Silver (powder) [100 nm < particle diameter < 1 mm] |
Silver |
7440-22-4 |
231-131-3 |
白 |
(a)唇部产品 |
(a)和(b):0.2% |
4.修订附录V(准用防腐剂清单):第7条被替换为:
参考编号 |
物质信息 |
限制 |
使用条件及警示语 |
|||||
化学名称/INN |
通用名称 |
CAS号 |
EC号 |
产品类型 |
最大允许使用浓度 |
其他 |
||
a |
b |
c |
d |
e |
f |
g |
h |
i |
7 |
Biphenyl-2-ol; 2- phenylphenol; 2- hydroxybiphenyl |
o- Phenylphenol Sodium o- |
90-43-7 132-27-4 |
201-993-5 205-055-6 |
(a)淋洗类产品 (b)驻留类产品 |
(a)0.2(以苯酚计) |
当邻苯基苯酚与邻苯基苯酚钠同时使用时,其以苯酚计的总浓度在淋洗类产品中不得超过0.2%,在驻留类产品中不得超过0.15%。 不得用于可能导致最终用户肺部吸入暴露的产品。 不得用于口腔类产品。 |
避免接触眼睛。 |
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更多信息:
https://members.wto.org/crnattachments/2025/tbt/EEC/25_03493_00_e.pdf
https://members.wto.org/crnattachments/2025/tbt/EEC/25_03493_01_e.pdf