2025年6月化妆品新原料备案最新情况分析报告

为帮助行业各方及时掌握最新动态、洞察市场趋势，本文对国家药监局公布的2025年6月化妆品新原料备案信息进行了系统梳理与深入分析。报告内容主要涵盖当月新原料备案数量、备案企业基本情况、境内备案企业的地区分布，以及多次备案的新原料等方面，力求为行业提供具有参考价值的数据支持与信息依据。

一、2025年6月中国化妆品新原料备案数

通过查询国家药品监督管理局，2025年6月共有14款化妆品新原料完成备案，目前相关技术要求均尚未披露，且尚未进入监测期。具体信息详见下表1。

表1

二、新原料备案企业情况

（一）新原料备案企业境内外分布

如下图1所示，2025年6月取得备案号的14款化妆品新原料，12款化妆品新原料的备案人位于境内地区，占比约85.7%，2款化妆品新原料备案人位于境外地区，占比约14.3%；境内备案人数量远超境外备案人数量。

图1

（二）境内企业
根据对新原料备案数据的分析，14款通过备案的化妆品新原料中，有12款新原料的备案企业位于中国境内地区，共涉及的12家企业新原料备案数量均为1个。

（三）境外企业

根据对新原料备案数据的分析，有2款化妆品新原料的备案企业位于境外地区，分别是韩国新药株式会社和伊泰康尼克斯有限公司，如下表2所示。

表2

三．境内新原料备案企业所在省份地区分布

根据对新原料备案数据的分析，12款新原料由中国境内企业完成备案，涉及12家企业，分布于8个省份地区，包括广东、云南、北京、河南、吉林、山东、上海和浙江。如下图2所示，在所有境内备案人所属省份中，广东省获得的新原料备案号数量最多，共计4个，约占2025年6月境内备案人企业新原料备案总数的33.3%。

图2

（四）多次备案的新原料
根据统计，如下表3所示，上述14个取得化妆品新原料备案号的新原料中，“二羟基苯乙醇”相关新原料在不同的时间、经不同备案人公司备案4次，“金耳”相关新原料经备案6次。

2025年6月，瑞旭集团再次协助企业成功获得化妆品新原料备案号。此次备案成功的新原料为己酰基酪氨酸甲酯（备案号：国妆原备字20250070），备案企业为韩国新药株式会社（NeoPharm.Co.,Ltd）。采用情形3进行备案。截止目前，瑞旭集团个人护理品团队已协助企业成功获得几十余款新原料备案号，且持续提供监测期的相关技术支持。
更多信息详见：瑞旭集团再次助力企业完成化妆品新原料备案！-“己酰基酪氨酸甲酯”，以情形3备案

瑞旭集团旗下妆合规平台收录了新旧法规下通过注册备案的化妆品新原料清单，旨在助力企业开展日常配方研发和产品合规工作，降低研发合规成本与风险。同时，妆合规三周年之际，全新功能界面升级，更多信息可在妆合规平台上进行搜索查看！

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