墨西哥联邦卫生风险防护委员会（COFEPRIS）隶属于墨西哥卫生部（Secretaría de Salud），负责监管化妆品、药品、医疗器械、食品及膳食补充剂等产品的市场准入、合规审查及后续监管。针对于化妆品，COFEPRIS的监管范围覆盖了化妆品的生产、进口、分销和销售等环节，旨在确保投放到市场上的产品符合安全标准。
2025年7月11日，墨西哥COFEPRIS在《官方公报》上正式发布了一项旨在现代化和简化卫生监管程序的重要协议，标志着墨西哥卫生监管体系迈入转型升级的新阶段。
主要内容
- 取消重复程序与表格：多个重复性表格被整合或取消，避免企业在多个程序中提交相同信息。
- 简化程序类型：原本需提交完整许可申请的事项，现可通过通知（Aviso）或报告（Informe）的方式完成，提升办事效率。
- 全面数字化流程：所有相关程序将100% 实现数字化提交，通过统一的电子平台在线完成申请、跟进与审批。
- 更快的响应时间与更高的透明度：COFEPRIS承诺将大幅缩短审批时间，部分通知类事项可实现即时确认或数日内完成处理。与此同时，监管过程更加公开透明，减少人为干预空间，增强公众信任。
重要意义
1. 对受监管企业（如化妆品、药品、医疗器械等行业）而言：通过取消重复性表格和全面数字化提交，减少文书工作与等待时间；更快的审批响应机制有助于加速产品注册、许可及其他合规程序，提升办事效率；程序标准化与信息透明化让企业更容易理解和遵循监管要求，避免因误解法规而产生合规风险。
2.对制造商和分销商而言：审批流程提速有助于新产品更快进入市场，提升企业的市场响应能力和竞争力；统一和数字化的流程减少人为干预，提高法规执行的一致性和透明度。
3. 对墨西哥而言：改革标志着墨西哥在卫生监管领域迈入数字治理新阶段，推动监管体系现代化；改革内容对标世界卫生组织（WHO）、经济合作与发展组织（OECD）、泛美卫生组织（PAHO）等国际标准，与国际标准接轨。
更多信息：
https://www.dof.gob.mx/nota_detalle.php?codigo=5762739&fecha=11/07/2025#gsc.tab=0
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