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新原料备案|八月已有六款新原料通过备案!

2025-08-12
日化品
中国
化妆品注册备案
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通过查询国家药监局,2025 年8月1日-8月11日期间,新增六款新原料通过备案,具体信息详见下表。目前相关技术要求均尚未披露,且尚未进入监测期。

备案日期

标准中文名称

备案号

备案人中文

备案人所在地区

2025/8/1

油茶(CAMELLIA OLEIFERA)籽油甘油二酯

国妆原备字20250093

湖南秦湘九州生物科技股份有限公司

境内

2025/8/1

牡丹(PAEONIA SUFFRUTICOSA)愈伤组织提取物

国妆原备字20250094

美出莱(杭州)化妆品有限责任公司

境内

2025/8/7

β-环糊精/环氧氯丙烷交联聚合物

国妆原备字20250095

山东滨州智源生物科技有限公司

境内

2025/8/7

6’-唾液酸乳糖钠盐

国妆原备字20250096

中科合生生物工程科技(珠海横琴)有限公司

境内

2025/8/8

酵母菌/贻贝粘蛋白发酵溶胞产物滤液

国妆原备字20250097

合肥贝壳派创新科技有限公司

境内

2025/8/11

六肽-117

国妆原备字20250098

四川好医生攀西药业有限责任公司

境内

部分新原料解读

据查询,甘油二酯(Diacylglycerol),主要包括两种结构异构体:1,3-甘油二酯和1,2-甘油二酯。由于分子结构中含有两个长链脂肪酸和一个羟基,甘油二酯具有较强的亲油性和一定的亲水性。目前,甘油二酯广泛应用于食品、医药、化工等多个领域。2009年,我国原卫生部将甘油二酯油批准为新资源食品(2009年第18号)。

牡丹(Paeonia suffruticosa)为芍药科芍药属的一种落叶小灌木。在我国,河南洛阳和山东菏泽作为全国最大的两个牡丹栽培基地。牡丹(PAEONIA

SUFFRUTICOSA)愈伤组织提取物是通过前沿的植物愈伤组织技术,突破性建立百年野生牡丹细胞培养体系,保留牡丹野生成分优势。并且,牡丹愈伤组织提取物中的活性成分也经体外细胞实验论证揭示其抗光老化机制。

截至目前,2025年共有96款化妆品新原料完成备案。其中,以植物愈伤组织提取物命名的提取物有三个:

备案日期

标准中文名称

备案号

备案人中文

备案人所在地区

2025/4/3

昙花(Epiphyllum oxypetalum)愈伤组织提取物

国妆原备字20250033

杭州拾光欣雅生物技术有限公司

境内

2025/7/1

华白及(Bletilla sinensis)愈伤组织提取物

国妆原备字20250083

杭州兰匠化妆品有限公司

境内

2025/8/1

牡丹(PAEONIA SUFFRUTICOSA)愈伤组织提取物

国妆原备字20250094

美出莱(杭州)化妆品有限责任公司

境内

6'-唾液乳糖钠盐(6'-Sialyllactose sodium salt/157574-76-0)是一种糖类化合物,属于唾液酸(sialic acid)衍生物。其在细胞识别、免疫调节和肠道健康方面具有潜在的应用价值。

更多有关化妆品新原料备案信息:2025年上半年化妆品新原料备案情况分析报告

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