为帮助行业各方及时掌握最新动态、洞察市场趋势,本文对国家药监局公布的2025年7月化妆品新原料备案信息进行了系统梳理与深入分析。报告内容主要涵盖当月新原料备案数量、备案企业基本情况、境内备案企业的地区分布,以及原料解读等方面,力求为行业提供具有参考价值的数据支持与信息依据。
一、2025年7月中国化妆品新原料备案数
通过查询国家药品监督管理局,2025年7月共有11款化妆品新原料完成备案,目前相关技术要求均尚未披露,且尚未进入监测期,具体信息详见下表1。截至2025年7月31日,2025年共有91款新原料通过备案。
表1
二、新原料备案企业情况
(一)新原料备案企业境内外分布
2025年7月取得备案号的11款化妆品新原料,其备案人均位于中国境内。
(二)境内企业分析
根据对新原料备案数据的分析,11款通过备案的化妆品新原料分别由11家不同企业完成备案。
三、新原料备案企业所在省份地区分布
根据对新原料备案数据的分析,11款新原料均由中国境内企业完成备案,涉及的11家企业,分布于6个省份地区,包括上海、浙江、广东、黑龙江、山东和四川。如图1所示,在所有备案企业所属省份中,上海和浙江获得的新原料备案数量最多,分别为3个,各占2025年7月新原料备案企业总备案量的约27.3%。
图1
四、部分原料解读
据查询,华白及(Bletilla sinensis)为兰科白及属的多年生草本植物,通常生长于山坡林下。主要产于中国云南(蒙自地区),在泰国亦有分布。华白及已被世界自然保护联盟(IUCN)红色名录列为濒危物种,被《濒危野生动植物种国际贸易公约》(CITES)列为附录Ⅱ物种,并在2013年评估公布的《中国生物多样性红色名录-高等植物卷》中被评估为濒危等级。
乙酰姜油酮是以姜油酮为母核、引入姜黄素2,4-二酮支链改造而成的新型姜黄衍生物,兼具高稳定性(150℃下不降解)、高透皮吸收率(28.9μg/cm²/h,为白藜芦醇6.7倍)及广谱抗氧化能力,可多靶点上调胶原基因表达、抑制MMPs并减少DNA光损伤,实现抗衰、抗炎、修护协同增效。
乙酰谷胱甘肽,化学名为S-乙酰-L-谷胱甘肽(S-acetyl-L-glutathione,SAG),为谷胱甘肽(Glutathione)的衍生物,是将谷胱甘肽中的硫原子连接乙酰基得到。SAG进入人体后,可经硫酯酶水解为还原型谷胱甘肽(GSH)。在药物领域,SAG稳定性更好,生物利用度更高,安全性也更高,可用来辅助治疗肝病、神经退行性疾病等。在食品、保健食品、护肤领域,SAG作为GSH前体,有抗氧化、清除自由基等功能。
二氢槲皮素(Dihydroquercetin,CAS号480-18-2),也称为花旗松素、紫杉叶素,是具有多种生物活性的二氢黄酮醇类化合物,属于黄烷醇亚类。其最早在花旗松树的干燥树皮中被发现,也存在于橄榄、柑橘、葡萄等水果中,也从落叶松、红豆杉等药用植物中提取到。
赶黄草(Penthorum chinense Pursh)为虎耳草科扯根菜属植物,含有黄酮类和多糖类等多种活性物质,是极具中国特色的药食同源植物。主要分布于东北、华北、华南和西南。具有利水除湿,祛瘀止痛之功效,用于黄疸,水肿,跌打损伤,肿痛。研究表明,赶黄草提取物作为化妆品植物新原料具有祛痘和抗氧化等化妆品功效。
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