为帮助行业各方及时掌握最新动态、洞察市场趋势，本文对国家药监局公布的2025年8月化妆品新原料备案信息进行了系统梳理与深入分析。报告内容主要涵盖当月新原料备案数量、备案企业基本情况、境内备案企业的地区分布，多次备案的新原料以及原料解读等方面，力求为行业提供具有参考价值的数据支持与信息依据。
一、2025年8月中国化妆品新原料备案数
通过查询国家药品监督管理局，2025年8月共有14款化妆品新原料完成备案，目前相关技术要求均尚未披露，且尚未进入监测期，具体信息详见下表1。截至2025年8月31日，2025年共有105款新原料通过备案。
表1
二、新原料备案企业情况
（一）新原料备案企业境内外分布
如下图1所示，2025年8月取得备案号的14款化妆品新原料中，13款新原料的备案人位于境内地区，占比约92.86%；1款新原料备案人位于境外地区，占比约7.14%；境内备案人数量远超境外备案人数量。
图一
（二）境内企业分析
根据对新原料备案数据的分析，13款通过备案的化妆品新原料分别由13家不同企业完成备案。
（三）境外企业
根据对新原料备案数据的分析，有1款化妆品新原料的备案企业位于法国，备案企业为法国科兰黎化妆品实验室，如下表2所示。
表2
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备案号 |
标准中文名称 |
备案日期 |
备案人中文 |
|
国妆原备字20250100 |
长双歧杆菌婴儿亚种/乳糖发酵溶胞产物 |
2025/8/14 |
法国科兰黎化妆品实验室 |
三、新原料备案企业所在省份地区分布
根据对新原料备案数据的分析，13款新原料由中国境内企业完成备案，涉及的13家企业分布于9个省份地区（特别行政区），包括广东、北京、浙江、安徽、湖南、山东、上海、四川和中国香港。如图2所示，在所有境内备案企业所属省份及地区中，广东省获得的新原料备案数量最多，为3个，占2025年8月新原料备案企业总备案量的约23%。
图2
四、多次备案的新原料
根据统计，如下表3所示，上述14款取得化妆品新原料备案号的新原料中，尿石素A于2023年也曾完成过备案。
表3
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备案号 |
标准中文名称 |
备案日期 |
备案人中文 |
备案人所在地 |
|
国妆原备字20230036 |
尿石素A |
2023/10/12 |
阿马森提斯 |
瑞士 |
|
国妆原备字20250106 |
尿石素A |
2025/8/26 |
广东青云山中药创新研究开发有限公司 |
境内 |
五、部分原料解读
据查询，甘油二酯（Diacylglycerol），主要包括两种结构异构体：1,3-甘油二酯和1,2-甘油二酯。由于分子结构中含有两个长链脂肪酸和一个羟基，甘油二酯具有较强的亲油性和一定的亲水性。目前，甘油二酯广泛应用于食品、医药、化工等多个领域。2009年，我国原卫生部将甘油二酯油批准为新资源食品（2009年第18号）。
牡丹（Paeonia suffruticosa）为芍药科芍药属的一种落叶小灌木。在我国，河南洛阳和山东菏泽作为全国最大的两个牡丹栽培基地。牡丹（PAEONIA SUFFRUTICOSA）愈伤组织提取物是通过前沿的植物愈伤组织技术，突破性建立百年野生牡丹细胞培养体系，保留牡丹野生成分优势。并且，牡丹愈伤组织提取物中的活性成分也经体外细胞实验论证揭示其抗光老化机制。
6'-唾液乳糖钠盐（6'-Sialyllactose sodium salt/157574-76-0）是一种糖类化合物，属于唾液酸（sialic acid）衍生物。其在细胞识别、免疫调节和肠道健康方面具有潜在的应用价值。
多花芍药（Paeonia emodi）是毛莨科、芍药属多年生草本植物，分布于中国西藏南部（吉隆），在尼泊尔、印度北部也有分布，生海拔2350米的山坡。多花芍药（Paeonia emodi）籽油是从其成熟的种子中提取、精制而得。
番荔枝（Annona squamosa L.）为番荔枝科番荔枝属落叶小乔木，原产于热带美洲，约于300年前引入中国，现广泛栽培于热带地区，尤其是中国南方热带城市如海南、广东、广西等地。番荔枝果实香甜，可供生食，富含蛋白质、糖类、脂肪等营养成分，具较高食用和经济价值。其种子含油，树皮纤维可用于造纸，根皮与果实有一定药用价值，可用于治疗赤痢、脊髓病等。
二氢白藜芦醇（Dihydro-resveratrol）CAS号58436-28-5，是一种有机化合物，化学式C14H14O3，属于二氢芪类，在葡萄酒中发现。
黄芩苷（Baicalin）是从双子叶唇形科植物黄芩（Scutellaria baicalensis Georgi）的干燥根中提取分离出来的一种黄酮类化合物，常温下为淡黄色粉末，味苦。研究表明，黄芩苷具有抑菌、利尿、抗炎等作用，广泛用于中药及现代药物研发。
齿瓣石斛（Dendrobium devonianum Paxton）是兰科石斛属的附生草本植物，在中国分布于广西、云南、贵州和西藏东南部，在泰国、老挝、越南等国也有分布。齿瓣石斛是国家重点二级保护野生植物，在《世界自然保护联盟濒危物种红色名录》属于濒危（EN）。据《云南中药资源目录》和《云南中药志》记载，齿瓣石斛具有药用价值，中医认为齿瓣石斛有清热养阴、生津益胃的功效，是中国重要的药用植物资源 。
更多有关化妆品新原料备案信息
2025年7月化妆品新原料备案最新情况分析报告：
https://mp.weixin.qq.com/s/ixTLAU9s7H3jcomgs4KZWA
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