通过查询国家药监局,2025 年7月2日-7月16日期间,新增五款新原料通过备案,具体信息详见下表。目前相关技术要求均尚未披露,且尚未进入监测期。
备案日期 |
标准中文名称 |
备案号 |
备案人中文 |
备案人所在地区 |
2025/7/2 |
乙酰姜油酮 |
国妆原备字20250084 |
上海桦润实业有限公司 |
境内 |
2025/7/7 |
阿魏酰三肽-129酰胺 |
国妆原备字20250085 |
哈尔滨敷尔佳科技股份有限公司 |
境内 |
2025/7/10 |
乙酰谷胱甘肽 |
国妆原备字20250086 |
上海克琴科技有限公司 |
境内 |
2025/7/15 |
(2R,3R)-二氢槲皮素 |
国妆原备字20250087 |
杭州佳嘉乐生物技术有限公司 |
境内 |
2025/7/16 |
氨基 PEG-5 乙酰二十三肽-14 |
国妆原备字20250088 |
成都凯捷多肽科技有限公司 |
境内 |
截至目前,2025年共有87款新原料通过备案,更多有关2025年上半年化妆品新原料备案情况分析详见。
部分新原料解读
据查询,乙酰姜油酮是以姜油酮为母核、引入姜黄素2,4-二酮支链改造而成的新型姜黄衍生物,兼具高稳定性(150℃下不降解)、高透皮吸收率(28.9μg/cm²/h,为白藜芦醇6.7倍)及广谱抗氧化能力,可多靶点上调胶原基因表达、抑制MMPs并减少DNA光损伤,实现抗衰、抗炎、修护协同增效。
乙酰谷胱甘肽,化学名为S-乙酰-L-谷胱甘肽(S-acetyl-L-glutathione,SAG),为谷胱甘肽(Glutathione)的衍生物,是将谷胱甘肽中的硫原子连接乙酰基得到。SAG进入人体后,可经硫酯酶水解为还原型谷胱甘肽(GSH)。在药物领域,SAG稳定性更好,生物利用度更高,安全性也更高,可用来辅助治疗肝病、神经退行性疾病等。在食品、保健食品、护肤领域,SAG作为GSH前体,有抗氧化、清除自由基等功能。
二氢槲皮素(Dihydroquercetin,CAS号480-18-2),也称为花旗松素、紫杉叶素,是具有多种生物活性的二氢黄酮醇类化合物,属于黄烷醇亚类。其最早在花旗松树的干燥树皮中被发现,也存在于橄榄、柑橘、葡萄等水果中,也从落叶松、红豆杉等药用植物中提取到。
瑞旭集团旗下妆合规平台收录了新旧法规下通过注册备案的化妆品新原料清单,旨在助力企业开展日常配方研发和产品合规工作,降低研发合规成本与风险。同时,妆合规三周年之际,全新功能界面升级,更多信息可在妆合规平台上进行搜索查看!
倒计时一周!瑞旭集团将于2025年7月25日,北京时间10:00-10:40举办关于中国化妆品新原料最新注册备案要求的免费线上会议,诚邀您参加。
我们的中国化妆品合规服务
- 中国化妆品注册备案(含中国台湾)
- 中国新原料注册备案
- 中国牙膏备案
- 中国化妆品安全功效测试
- 境内责任人
- 安全评估报告
- 化妆品原料安全信息报送码申请
- 配方/标签/原料审核
- 法规咨询/报告/培训
- 化妆品清关