为帮助行业各方及时掌握最新动态、洞察市场趋势，本文对国家药监局公布的2025年5月化妆品新原料备案信息进行了系统梳理与深入分析。报告内容主要涵盖当月新原料备案数量、备案企业基本情况、境内备案企业的地区分布，以及多次备案的新原料等方面，力求为行业提供具有参考价值的数据支持与信息依据。
一、2025年5月中国化妆品新原料备案数
通过查询国家药品监督管理局，2025年5月共有20款化妆品新原料完成备案，目前相关技术要求均尚未披露，且尚未进入监测期。具体信息详见下表1。
表1
二、新原料备案企业情况
（一）新原料备案企业境内外分布
如下图1所示，2025年5月取得备案号的20款化妆品新原料，19款化妆品新原料的备案人位于境内地区，占比95%，1款化妆品新原料备案人位于境外地区，占比5%；境内备案人数量远超境外备案人数量。
图1
（二）境内企业
根据对新原料备案数据的分析，20款通过备案的化妆品新原料中，有19款新原料的备案企业位于中国境内地区，一共涉及18家企业。其中获得备案号数量最多的是维琪医药研发（广东横琴）有限公司和云南贝泰妮生物科技集团股份有限公司，如下表2所示，新原料备案数量均为2个。其余公司的新原料备案数量均为1个。
表2
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备案号 |
标准中文名称 |
备案日期 |
备案人中文 |
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国妆原备字20250057 |
蓝玉簪龙胆（Gentiana veitchiorum）提取物 |
2025/5/26 |
维琪医药研发（广东横琴）有限公司 |
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国妆原备字20250058 |
独一味（Phlomoides rotata）提取物 |
2025/5/26 |
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国妆原备字20250065 |
滇牡丹（PAEONIA DELAVAYI）籽油 |
2025/5/31 |
云南贝泰妮生物科技集团股份有限公司 |
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国妆原备字20250066 |
马兰（ASTER INDICUS）提取物 |
2025/5/31 |
（三）境外企业
根据对新原料备案数据的分析，有1款化妆品新原料的备案企业位于法国，备案企业为法国科兰黎化妆品实验室，如下表3所示。
表3
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备案号 |
标准中文名称 |
备案日期 |
备案人中文 |
|
国妆原备字20250050 |
长双歧杆菌婴儿亚种/乳糖发酵提取物滤液 |
2025/5/12 |
法国科兰黎化妆品实验室 |
三、境内新原料备案企业所在省份地区分布
根据对新原料备案数据的分析，19款新原料由中国境内企业完成备案，涉及18家企业，分布于9个省份地区，包括广东、山东、上海、云南、北京、甘肃、湖南、吉林和四川。如下图2所示，在所有境内备案人所属省份中，广东省获得的新原料备案号数量最多，共计8个，约占2025年5月境内备案人企业新原料备案总数的42.1%。
图2
四、多次备案的新原料
根据统计，如下表4所示，在上述20个取得化妆品新原料备案号的新原料中，新原料“吡咯并喹啉醌二钠盐”在不同的时间、经不同备案人公司备案6次，“N-乙酰神经氨酸”经备案4次，“棕榈酰二肽-18”、“蓝玉簪龙胆”分别经备案2次。
表4
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备案号 |
标准中文名称 |
备案日期 |
备案人中文 |
|
国妆原备字20230030 |
吡咯并喹啉醌二钠盐 |
2023/08/02 |
湖南水羊生物科技有限公司 |
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国妆原备字20230057 |
吡咯并喹啉醌二钠盐 |
2023/12/04 |
湖南水羊生物科技有限公司 |
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国妆原备字20240056 |
吡咯并喹啉醌二钠盐 |
2024/08/01 |
湖北美琪健康科技有限公司 |
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国妆原备字20240065 |
吡咯并喹啉醌二钠盐 |
2024/09/02 |
润辉生物技术（威海）有限公司 |
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国妆原备字20250026 |
吡咯并喹啉醌二钠盐 |
2025/03/14 |
清远市望莎生物科技有限公司 |
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国妆原备字20250062 |
吡咯并喹啉醌二钠盐 |
2025/05/27 |
山东金城生物药业有限公司 |
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国妆原备字20210001 |
N-乙酰神经氨酸 |
2021/06/25 |
武汉中科光谷绿色生物技术有限公司 |
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国妆原备字20220011 |
N-乙酰神经氨酸 |
2022/05/31 |
武汉中科光谷绿色生物技术有限公司 |
|
国妆原备字20220026 |
N-乙酰神经氨酸 |
2022/08/19 |
华熙生物科技股份有限公司 |
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国妆原备字20250052 |
N-乙酰神经氨酸 |
2025/05/16 |
北京绿色康成生物技术有限公司 |
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国妆原备字20220032 |
棕榈酰二肽-18 |
2022/09/15 |
日产化学株式会社 |
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国妆原备字20250055 |
棕榈酰二肽-18 |
2025/05/22 |
润辉生物技术（威海）有限公司 |
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国妆原备字20250008 |
蓝玉簪龙胆（Gentiana veitchiorum）提取物 |
2025/01/23 |
林芝喜马拉雅第三极生物科技有限公司 |
|
国妆原备字20250057 |
蓝玉簪龙胆（Gentiana veitchiorum）提取物 |
2025/05/26 |
维琪医药研发（广东横琴）有限公司 |
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