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美国通报化妆品中甲醛限制新规,2025年9月28日生效

2025-09-08
日化品
美国
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2025年8月27日,美国通报了《华盛顿州行政法规第173-339章:化妆品限制规定(化妆品中的甲醛)》(补遗)(G/TBT/N/USA/2187/Add.2)。该法规限制在华盛顿州生产、销售和分销含有有意添加甲醛及甲醛缓释体的化妆品,旨在降低消费者因使用化妆品而接触甲醛的风险。该法规将于2025年9月28日正式生效。

法规主要内容

1.WAC 173-339-110列出了25种受限制的甲醛缓释体(本次通报补遗中所列物质较 G/TBT/N/USA/2187号通报有所更新),自2027年1月1日起禁止有意添加,具体如下表所示。

序号

化学名称

标准中文名称

CAS号

1

DMDM Hydantoin

DMDM 乙内酰脲

6440-58-0

2

Diazolidinyl Urea

双(羟甲基)咪唑烷基脲

78491-02-8

3

Imidiazolidinyl Urea

咪唑烷基脲

39236-46-9

4

Quaternium-15

季铵盐-15

4080-31-3; 51229-78-8

5

Tosylamide/Formaldehyde Resin (PTSAF)

甲苯磺酰胺/甲醛树脂

25035-71-6

6

2-Bromo-2-Nitropropane-1,3-Diol (Bronopol)

2-溴-2-硝基丙烷-1,3-二醇

52-51-7

7

Sodium Hydroxymethyl-glycinate

羟甲基甘氨酸钠

70161-44-3

8

Polyoxymethylene Urea

聚氧亚甲基脲

9011-05-6; 68611-64-3

9

Polyoxymethylene Melamine

聚氧亚甲基蜜胺

9003-08-1

10

5-Bromo-5-Nitro-1,3-Dioxane (Bronidox)

5-溴-5-硝基-1,3-二噁烷

30007-47-7

11

7-Ethylbicyclo-oxazolidine (Bioban CS1246)

7-乙基双环噁唑烷

7747-35-5

12

Benzylhemiformal

甲醛苄醇半缩醛

14548-60-8

13

Dimethylhydantoin formaldehyde (DMHF)

甲醛与 5,5-二甲基-2,4-咪唑烷二酮 的聚合物

26811-08-5; 9065-13-8

14

Dimethylol Glycol

[1,2-亚乙基二(氧)]二甲醇

3586-55-8

15

Dimethylol Urea

N,N'-二羟甲基脲

140-95-4

16

Dimethyl Oxazolidine

二甲基噁唑烷

51200-87-4

17

MDM Hydantoin

MDM 乙内酰脲

116-25-6; 27636-82-4; 16228-00-5

18

Methenamine

乌洛托品

100-97-0

19

Methylal

二甲氧基甲烷

109-87-5

20

Paraformaldehyde

多聚甲醛

30525-89-4

21

Polyoxymethylene

聚甲醛

9002-81-7

22

Tetramethylol-glycoluril

四氢-1,3,4,6-四(羟甲基)咪唑并 [4,5-d]咪唑-2,5(1H,3H)-二酮

5395-50-6

23

Timonacic (when used in heat-activated hair straighteners)

噻莫西酸

444-27-9

24

Tris (hydroxymethyl) nitromethane

2-(羟甲基)-2-硝基-1,3-丙二醇

126-11-4

25

Urea, polymer with formaldehyde, isobutylated

尿素与甲醛和异丁基醇的聚合物

68002-18-6

2.明确“有意添加”的定义,以阐释《无毒化妆品法案》(RCW 70A.560.020)中有毒化学物质的限制条款。

添加方式:

  • 直接添加甲醛到化妆品或其成分中;
  • 添加甲醛缓释体(Formaldehyde Releasers),即随时间会释放甲醛的化学物质。

当甲醛在化妆品中被用于以下目的时,即被视为“有意添加”:

  • 抗菌剂(Antimicrobial)
  • 防腐剂(Preservative)
  • 变性剂(Denaturant)
  • 交联剂(Cross-linker)
  • 其他用途(Other purposes)

无毒化妆品法案

2023年,美国华盛顿州立法机构通过了《无毒化妆品法案》(Toxic-Free Cosmetics Act, TFCA),以提高化妆品和个人护理产品的安全性,并保护华盛顿州居民及环境免受有毒化学物质的影响。

从2025年1月1日起,禁止含有以下9种(类)成分的化妆品在华盛顿州的生产、分销和销售等。现有的相关化妆品允许销售至2026年1月1日。

序号

禁用物质

中文名称

CAS号

限制说明

1

Ortho-phthalates

邻苯二甲酸盐

/

不得有意添加

2

Perfluoroalkyl and polyfluoroalkyl subsatances

全氟烷基和多氟烷基物质

/

不得有意添加

3

Formaldehyde and chemicals determined by the department to release formaldehyde

甲醛及生态部确认会释放甲醛的物质

50-00-0

不得有意添加

4

Methylene glycol

甲二醇

463-57-0

不得有意添加

5

Mercury and mercury compounds

汞及其化合物

7439-97-6

不得有意添加

6

Triclosan

三氯生

3380-34-5

不得有意添加

7

m-phenylenediamine and its salts

间苯二胺及其盐

108-45-2

不得有意添加

8

o-phenylenediamine and its salts

邻苯二胺及其盐

95-54-5

不得有意添加

9

Lead and lead compounds

铅及其化合物

7439-92-1

不得含有有意添加的铅或铅化合物、或其含量大于等于1ppm

更多信息:

https://members.wto.org/crnattachments/2025/TBT/USA/final_measure/25_05758_00_e.pdf

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