2025年11月化妆品新原料备案最新情况分析报告

为帮助行业各方及时掌握最新动态、洞察市场趋势，本文对国家药监局公布的2025年11月化妆品新原料注册备案信息进行了系统梳理与深入分析。报告内容主要涵盖当月新原料注册备案数量、注册备案企业基本情况及地区分布、多次备案的新原料以及原料解读等方面，力求为行业提供具有参考价值的数据支持与信息依据。

一、2025年11月中国化妆品新原料备案及注册数

通过查询国家药品监督管理局，2025年11月共有 15款化妆品新原料完成备案，目前相关技术要求均尚未披露，且尚未进入监测期，具体信息详见下表1。截至2025年11月30日，2025年共有149款新原料通过备案。

表1

二、新原料备案企业情况

（一）新原料备案企业境内外分布

如下图1所示，2025年11月取得备案号的15款化妆品新原料备案人中，13款新原料的备案人位于境内地区，占比约86.7%；2款新原料备案人位于境外地区，占比约13.3%；境内备案人数量远超境外备案人数量。

图1

（二）境内企业分析

根据对新原料备案数据的分析，13款通过备案的化妆品新原料分别由13家不同企业完成备案。

（三）境外企业分析

根据对新原料备案数据的分析，有1款化妆品新原料的备案企业位于日本，备案企业为株式会社成和化成；1款化妆品新原料的备案企业位于沙特阿拉伯，备案企业为AlUla Peregrina贸易有限公司，如下表2所示。

表2

三、新原料备案企业所在省份地区分布

根据对新原料备案数据的分析，13款新原料由中国境内企业完成备案，涉及的13家企业分布于9个省份地区，包括广东、北京、江苏、广西、山东、上海、西藏、浙江和重庆。如图2所示，在所有境内备案企业所属省份及地区中，广东获得的新原料备案数量最多，为3个，共占2025年11月新原料备案企业总备案量的20%。

图2

 

 

四、多次备案的新原料

根据统计，如下表3所示，上述15款取得化妆品新原料备案号的新原料中，二羟基苯乙醇在不同的时间、经不同备案人公司备案4次。

表3

五、部分原料解读

据查询，无患子（Sapindus saponaria）与荔枝跟龙眼同属无患子科，俗名洗手果、黄目树、油患子、木患子、油罗树等，原产地为太平洋、热带和亚热带美洲，在孟加拉国、斐济、老挝等国家及地区有引种栽培，日本、朝鲜、中南半岛和印度等地也常栽培，在中国东部、南部至西南部分布较广泛。无患子在生物质能源、农林、日化、医药等领域均具有应用前景和研究价值。这一在《山海经》《本草纲目》中被称为“洗头果”的古老植物，历来因“洗发可去头风明目，洗面可增白去斑”而被广泛应用。其果皮富含天然皂苷，具备温和去污、抗菌消炎等功效，是中国传统洗护的重要植萃来源。以生物活性为导向，滋源从环亚集团微生物菌种库中，筛选出与无患子共发酵匹配度最高的益生菌菌株，并结合专利生物转化技术，打造出核心专利成分“无患子果皮发酵物”。（来源：环亚集团UNIASIA微信公众号）

白兰（Michelia alba）是木兰科含笑属的常绿乔木，原产印度尼西亚爪哇，现广植于东南亚，中国福建、广东、广西、云南等省区栽培极盛，长江流域各省区多盆栽。白兰花期长，叶色浓绿，是著名的庭院观赏树种，多栽为行道树。花洁白清香，可提取香精或薰茶，也可提制浸膏供药用，有行气化浊，治咳嗽等功效。鲜叶可提取香油，称“白兰叶油”，可供调配香精。

金花茶（Camellia petelotii），是山茶科山茶属的常绿灌木。分布于我国广西南部与越南北部的石灰岩山地常绿林，是国家二级保护植物。金花茶具有金黄色的花瓣，是世界珍稀的观赏植物和种质资源，被人们誉为“茶族皇后”和植物界的“大熊猫”。作为一款兼具文化底蕴与科技支撑的化妆品新原料，金花茶花提取物已被证实可作为皮肤保护剂、保湿剂与润肤剂，广泛应用于精华、面膜、乳液等产品中，为“妆食同源”理念提供了全新的成分载体。（来源：尚捷优蓝微信公众号）

白肉灵芝（Ganoderma leucocontextum）主要分布于青藏高原地区，是生长在高海拔地区的一种稀有灵芝品种，外表接近普通有柄赤芝，而肉色为雪白色，味奇香，2015年被鉴定为灵芝属新种。近年来，越来越多的研究人员对白肉灵芝进行了研究，在化学成分和药理作用方面取得了较大进展。目前已经从白肉灵芝中发现了95个化合物，主要包含三萜、混元萜、多糖等，并显示其抗肿瘤、降血糖、降血脂和免疫调节等多种药理作用。

柳叶蜡梅（Chimonanthus salicifolius）是蜡梅科蜡梅属半常绿灌木，分布于中国江西修水和广丰等地，在浙江也有栽培。柳叶蜡梅花期长，芳香素雅，为优良的园林观赏植物。在药用价值方面，柳叶腊梅主治感冒、油腻食积、胸腹胀满、胃脘疼痛、中暑。柳叶腊梅被世界自然保护联盟（iucn）收录在《世界自然保护联盟濒危物种红色名录》，列为近危（NT）等级。

阿拉伯辣木（Moringa peregrina）是辣木科辣木属的落叶乔木，多生于干旱的岩石及悬崖地带，分布于非洲之角、埃及西奈半岛南部、阿拉伯半岛及叙利亚等地。

蜡梅（Chimonanthus praecox）是蜡梅科属灌木植物。蜡梅原产于中国中部的秦岭、大巴山、武当山一带，现在中国西南、华中、华东华北均有分布。明·李时珍《本草纲目》中记载，蜡梅可以解暑生津，开胃散郁，解毒生肌，理气止咳；也可用于暑热伤津、头晕呕吐、腕腹胀满胸闷咳嗽及水火烫伤等。 蜡梅不仅是观赏花木，其花含有芳樟醇、龙脑、桉叶素、蒎烯、倍半萜醇等多种芳香物，是制高级花茶的香花之一。

瑞旭集团旗下妆合规平台收录了新旧法规下通过注册备案的化妆品新原料清单，旨在助力企业开展日常配方研发和产品合规工作，降低研发合规成本与风险。同时，妆合规三周年之际，全新功能界面升级，更多信息可在妆合规平台上进行搜索查看！

https://zhg.cirs-group.com/

我们的中国化妆品合规服务

• 中国化妆品注册备案（含中国台湾）
• 中国新原料注册备案
• 中国牙膏备案
• 中国化妆品安全功效测试
• 境内责任人
• 安全评估报告
• 化妆品原料安全信息报送码申请
• 配方/标签/原料审核
• 法规咨询/报告/培训
• 化妆品清关