通过查询国家药监局，2025 年12月1日-12月3日，新增三款化妆品新原料通过备案，具体信息详见下表。目前相关技术要求均尚未披露，且尚未进入监测期。截至目前，2025年共有152款化妆品新原料通过备案。
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备案日期 |
标准中文名称 |
备案号 |
备案人中文 |
备案人所在地区 |
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2025/12/1 |
环六肽-8 |
国妆原备字20250151 |
深圳市维琪科技股份有限公司 |
境内 |
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2025/12/2 |
五肽-18 |
国妆原备字20250152 |
成都凯捷多肽科技有限公司 |
境内 |
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2025/12/3 |
3'-唾液酸乳糖钠盐 |
国妆原备字20250153 |
帝斯曼芬美意营养品（上海）有限公司 |
境内 |
部分新原料解读
3'-唾液酸乳糖钠盐（3'-Sialyllactose，3'-SL）是一种由唾液酸和乳糖通过α-2,3糖苷键结合形成的天然功能性三糖，广泛存在于母乳中，属于人乳低聚糖（HMOs）的一种。2025年12月2日，国家食品安全风险评估中心就食品营养强化剂新品种3'-唾液酸乳糖钠盐公开征求意见。
表 1 用于生产 3’-唾液酸乳糖钠盐的生产菌信息
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营养强化剂 |
来源 |
供体 |
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3’-唾液酸乳糖钠盐 3’-Sialyllactose sodium salt |
大肠杆菌 BL21(DE3) Escherichia coli BL21(DE3) |
副溶血嗜血杆菌 （Haemophilus parahaemolyticus）a |
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大肠杆菌 BL21 star (DE3) Escherichia coli BL21 star（DE3） |
弯曲菌（Campylobacter spp.）b和奈瑟菌 （Neisseria spp.）a |
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大肠杆菌 K-12 MG1655 Escherichia coli K-12 MG1655 |
空肠弯曲菌 （Campylobacter jejuni）c和脑膜炎奈瑟 菌（Neisseria meningitidis）a |
- a为α-2,3-唾液酸转移酶供体
- b为 N-乙酰神经氨酸合成酶、尿苷二磷酸-N-乙酰葡萄糖胺差向异构酶、胞嘧啶 5’-单磷酸-N-乙酰神经氨酸合成酶供体
- c为 N-乙酰神经氨酸合成酶、N-乙酰葡萄糖胺-2-差向异构酶、胞嘧啶 5’-单磷酸-N-乙酰神经氨酸合成酶供体
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更多有关化妆品新原料备案相关信息：2025年11月化妆品新原料备案最新情况分析报告
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