本文梳理并汇总了2025年上半年国际化妆品法规的最新动态，重点聚焦欧洲及美洲市场，覆盖欧盟、英国、美国、加拿大等国家和地区，旨在帮助企业及时掌握法规政策变动，确保产品合规上市，提升全球市场竞争力。
欧盟
欧盟SCCS发布关于羟苯丁酯的儿童暴露评估初步意见(SCCS/1674/25)
2025年1月13日，欧盟SCCS发布关于羟苯丁酯（Butylparaben, CAS No. 94-26-8）的儿童暴露评估初步意见(SCCS/1674/25)，公开征求意见截止时间为2025年3月10日。SCCS认为：对于0.5-1岁、1-3岁、3-6岁以及6-10岁的儿童而言，若暴露于组合使用的产品，是并不安全的。然而，除身体乳外，若仅暴露于单一产品类别（如单一皮肤接触或口腔使用产品），则其使用是安全的。为了确保评估中所有四个年龄段儿童的安全，最终产品中羟苯丁酯的最大浓度不应超过0.028%（以酸计）。
欧盟SCCS发布公开征求二乙氨羟苯甲酰基苯甲酸己酯的科学意见
2025年2月17日，欧盟消费者安全科学委员会（SCCS）发布公开征求关于二乙氨羟苯甲酰基苯甲酸己酯（Diethylamino Hydroxybenzoyl Hexyl Benzoate，DHHB）（CAS No. 302776-68-7）的科学意见 (SCCS/1678/25)，公开征求意见的截止日期为2025年4月25日。基于对DnHexP相关健康风险的评估，SCCS计算得出DHHB中该污染物的最大安全含量为0.026%（260 ppm）。该限值适用于DHHB在化妆品中的最高使用浓度不超过 10%，且仅在DnHexP为不可避免的杂质时适用。
CIRS解读：
欧盟拟更新化妆品常见成分术语表以规范原料标签标识
2025年3月13日，欧盟通报了一项化妆品相关措施（G/TBT/N/EU/1116），拟更新欧盟《化妆品法规1233/2009》中化妆品常见成分术语表，同时废除现行的实施决定 (EU) 2022/677，以规范原料标签标识并提升成分识别度。该草案预计于2025年第二季度获批，并将在《欧盟官方公报》（Official Journal of the EU）上发表后20天正式生效。
https://technical-barriers-trade.ec.europa.eu/en/notification/36211
CIRS解读：
欧盟SCCS发布关于二苯酮-1的最终意见
2025年4月1日，欧盟消费者安全科学委员会（SCCS）发布关于二苯酮-1(Benzophenone-1, CAS No. 131-56-6)的最终意见(SCCS/1672/24)。关于二苯酮-1的初步意见发布于2024年11月7日。
鉴于所提供的数据（包括作为REACH注册档案一部分提交至ECHA的两项全新致突变性/遗传毒性研究），并考虑到遗传毒性和潜在内分泌干扰特性，SCCS 认为二苯酮-1(BP-1)作为光稳定剂在化妆品中使用不具备安全性，具体理由如下：
- 现有数据表明二苯酮-1(BP-1)具有潜在的遗传毒性；
- 经SCCS评估，二苯酮-1(BP-1)为内分泌活性物质，其在体外和体内均明确表现出雌激素活性，并在一定程度上表现出弱抗雄激素活性，同时在体外可能对甲状腺功能产生影响。
CIRS解读：
欧盟SCCS发布关于羟基磷灰石（纳米）的初步评估意见
2025年4月3日，欧盟消费者安全科学委员会（SCCS）发布关于羟基磷灰石（纳米）（CAS No. 1306-06-5）的初步评估意见（SCCS/1677/25），公开征求意见截止时间为2025年5月30日。
SCCS认为羟基磷灰石（纳米）在牙膏中的使用浓度不超过29.5%、在漱口水中的使用浓度不超过10%是安全的。本安全评估仅适用于具有以下特征的羟基磷灰石（纳米）：由棒状颗粒组成，其中至少87%（颗粒数）的长宽比小于或等于3，其余13%的颗粒长宽比不超过9；羟基磷灰石颗粒没有涂层或表面改性。
CIRS解读：
欧盟REACH法规面临重大改革，对化妆品行业造成冲击
2025年4月3日，欧盟委员会在REACH-CLAP联合咨询机构CARACAL-54会议上，正式公布了REACH法规改革最终提案。欧洲化学工业理事会（Cefic）指出：数字化改造预计使中小企业成本激增40%，10年重审周期与复杂混合评估模型可能拖慢创新药物研发进程。
与计划或已经进入欧盟市场的化妆品企业密切相关的几大核心问题包括：注册有效期缩短至10年；注册号可被取消；数据要求更高；聚合物也要重新注册；产品的电子护照；SDS数字化；海关执法联动以及远程销售等。
CIRS解读：
欧盟SCCS发布关于二苯酮-2和二苯酮-5的初步评估意见
2025年4月22日，欧盟消费者安全科学委员会（SCCS）发布关于二苯酮-2 （CAS No. 131-55-5）和二苯酮-5（CAS No. 6628-37-1）的初步评估意见（SCCS/1679/25），公开征求意见截止时间为2025年6月17日。
二苯酮-2（BP-2）：SCCS 认为目前无法对二苯酮-2的使用安全性作出明确结论。此外，关于其重复剂量毒性和生殖毒性的研究数据亦有限或缺失。现有证据表明，BP-2 为具有内分泌活性的物质，其在体外和体内试验中均明确表现出雌激素活性。 二苯酮-5（BP-5）：由于关于二苯酮-5的信息较为匮乏，SCCS 认为可参考其结构类似物二苯酮-4的数据进行类比评估，以开展对二苯酮-5的安全性评估。SCCS 认为，二苯酮-5在防晒霜、面霜和护手霜、唇膏、防晒喷雾剂和泵式喷雾剂中作为紫外线过滤剂使用，且最大使用浓度不超过5%时可视为安全，可单独使用或混合使用（基于对二苯酮-4的确定性聚合暴露评估）。
CIRS解读：
欧盟SCCS发布关于羟苯丁酯的儿童暴露评估最终意见
2025年5月2日，欧盟消费者安全科学委员会（SCCS）发布关于羟苯丁酯（Butylparaben, CAS No. 94-26-8）的儿童暴露评估最终意见（SCCS/1674/25），初步意见发布于2025年1月13日。
SCCS认为：羟苯丁酯作为防腐剂，以最高浓度 0.14%（以酸计）用于本次暴露评估范围内的所有化妆品时，若混合使用，则对0.5-1岁、1-3岁、3-6岁及6-10岁的儿童而言不具安全性。除身体乳液外，若单一使用（如单一皮肤接触或口腔使用产品），则是安全的。根据SCCS的意见，在某些产品类型中适当降低羟苯丁酯的最高使用浓度，以确保其总暴露量不超过245 µg/kg bw/天，对所评估的所有年龄段的儿童都是安全的。羟苯丁酯在淋洗类产品中的使用浓度为 0.14%（以酸计），在驻留类产品中的使用浓度降低至 0.002%（以酸计），在口腔类产品中的使用浓度降低至 0.092%（以酸计）时，对于本次评估所涉及的产品类型，无论单独或混合使用，对所有年龄段的儿童都是安全的。
CIRS解读：
欧盟SCCS发布关于水杨酸的儿童暴露评估最终意见
2025年5月2日，欧盟消费者安全科学委员会（SCCS）发布关于水杨酸（Salicylic Acid, CAS No. 69-72-7）的儿童暴露评估最终意见（SCCS/1675/25），初步意见发布于2025年1月13日。
SCCS认为，在当前限制条件下，水杨酸以0.5%的浓度作为防腐剂使用时并不安全。除身体乳外，仅在单一皮肤或口腔类产品中使用时，是安全的。当水杨酸作为限制成分，用于非抑制微生物生长的用途，且浓度不超过以下限值时是否安全：i. 淋洗类化妆品：3.0%；ii. 驻留类化妆品（身体乳和口腔类产品除外）：2.0%；iii. 身体乳和口腔类产品：0.5%。
在考虑累积暴露的情况下，当水杨酸作为限制成分，作为非抑制微生物生长的用途使用时，在以下浓度下是不安全的：
- 儿童发用淋洗类化妆品（如洗发水、护发素）中，最高浓度3.0%；
- 儿童使用的其他特定皮肤涂抹产品（如面部保湿霜、护手霜、液体肥皂、沐浴露）中，最高浓度2.0%；
- 身体乳中，最高浓度0.5%。
- 除身体乳液外，当水杨酸仅用于单一的产品类别中时是安全的。
当水杨酸在以下浓度下使用时，对 3至10岁的儿童是安全的：
- 在淋洗类产品中：维持水杨酸浓度为 0.5%；
- 在驻留类产品中：浓度降至 0.15%；
- 在口腔护理产品中：浓度降至 0.1%。
CIRS解读：
欧盟SCCS更新水杨酸甲酯的儿童暴露评估科学意见
2025年5月2日，欧盟消费者安全科学委员会（SCCS）更新关于水杨酸甲酯（Methyl Salicylate, CAS No. 119-36-8）的儿童暴露评估科学意见（SCCS/1675/25），该意见是对2023年9月22日发布的科学意见（SCCS/1654/23）的更新。SCCS认为，出于安全考虑，在0-3岁儿童使用的产品中，牙膏中水杨酸甲酯的浓度不应超过0.4%，其他产品中的水杨酸甲酯浓度不应超过0.02%。
https://health.ec.europa.eu/document/download/c0d2bb4f-87c2-4fff-978d-1ed3af73de1a_en?filename=sccs_o_298.pdf
CIRS解读：
https://mp.weixin.qq.com/s/B1CbnhdHF9fRzL9E1WeMCQ
欧盟修订化妆品法规 21种CMR物质被纳入禁用清单
2025年5月12日，欧盟委员会发布（EU）2025/877号修正案，修订欧盟化妆品法规（EC）No 1223/2009，将《化学品的分类、标签与包装法规》（CLP法规）中所确定的新一批致癌、致突变或生殖毒性（CMR）物质纳入附录II化妆品禁用物质清单，同时将附录III中第311条删除（调整至附录II第1730号）。该法规将于2025年9月1日生效。
https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX%3A32025R0877&qid=1749449568552
CIRS解读：
https://mp.weixin.qq.com/s/Z-GGFn19f34Q19rxUZX1wQ
欧盟拟修订化妆品法规：新增15种禁用CMR物质，附录III、IV、V同步更新
2025年5月21日，欧盟向世界贸易组织（WTO）递交G/TBT/N/EU/1140号通报，拟修订欧盟化妆品法规（EC）No 1223/2009。本次修订拟新增15种被归类为CMR（致癌、致突变或生殖毒性）物质至附录II（禁用原料清单），同时对附录III（限用原料清单）、附录IV（准用着色剂清单）以及附录V（准用防腐剂清单）进行调整。该法规将自其在《欧盟官方公报》（Official Journal of the European Union）发布之日起第20日正式生效，并自2026年5月1日起开始适用。
https://members.wto.org/crnattachments/2025/tbt/EEC/25_03493_00_e.pdf
https://members.wto.org/crnattachments/2025/tbt/EEC/25_03493_01_e.pdf
CIRS解读：
https://mp.weixin.qq.com/s/qd8JBSqNmFAvi9YCI_EAjw
欧盟SCCS发布关于三种前列腺素类似物的安全评估意见
2025年6月6日，欧盟消费者安全科学委员会（SCCS）发布关于三种前列腺素类似物的安全评估意见（SCCS/1680/25），包括：比马前列素甲胺（Methylamido-Dihydro-Noralfaprostal (MDN)），CAS号155206-01-2；氯前列醇异丙基酯（Isopropyl Cloprostenate (IPCP)），CAS号157283-66-4以及他氟乙酰胺（Dechloro Dihydroxy Difluoro Ethylcloprostenolamide (DDDE)），CAS号1185851-52-8。公开征求意见的截止日期为2025年8月18日。SCCS认为，0.018 %浓度他氟乙酰胺，0.03 %浓度比马前列素甲胺，0.005 %浓度氯前列醇异丙基酯分别在促进睫毛和眉毛生长的化妆品中使用，都是不安全的。
CIRS 解读：
https://mp.weixin.qq.com/s/grma6jIANSrwq4tKDQkAmw
欧盟SCCS发布关于茶树油的安全评估意见
2025年6月6日，欧盟消费者安全科学委员会（SCCS）发布关于茶树油（CAS号68647-73-4）的安全评估意见（SCCS/1681/25）。公开征求意见的截止日期为2025年8月18日。SCCS认为，茶树油可作为抗脂溢和抗菌成分用于化妆品中，其最高使用浓度分别为：洗发水 2.0%、沐浴露 1.0%、洁面产品 1.0%、面霜 0.1%。
CIRS解读：
https://mp.weixin.qq.com/s/sE1tlP5ozz86RdvrrTf27A
欧盟SCCS发布关于甲氧基肉桂酸乙基己酯EHMC的安全评估意见
2025年6月30日，欧盟消费者安全科学委员会（SCCS）发布关于甲氧基肉桂酸乙基己酯（Ethylhexyl Methoxycinnamate (EHMC)，CAS号5466-77-3/83834-59-7）的安全评估意见（SCCS/1671/24）。SCCS认为，在防晒乳、面霜、护手霜、唇膏以及防晒喷雾（推进式和泵式喷雾）中，当EHMC作为防晒剂单独或混合使用，且其最大使用浓度为10%时，是安全的。由于EHMC的安全裕度较高，上述使用条件下的产品对儿童同样是安全的。
CIRS解读：
https://mp.weixin.qq.com/s/k4wpPfShpoZRTYJ6UxTa1A
欧盟SCCS发布关于二乙氨羟苯甲酰基苯甲酸己酯DHHB的科学意见
2025年6月30日，欧盟消费者安全科学委员会（SCCS）发布关于二乙氨羟苯甲酰基苯甲酸己酯（Diethylamino Hydroxybenzoyl Hexyl Benzoate，CAS号302776-68-7）的科学意见（SCCS/1678/25）。SCCS认为当DHHB在化妆品中的最高使用浓度为10%，且DnHexP为不可避免的杂质时，其最大安全含量为 0.026%（260 ppm）。作为不可避免的痕量杂质，DnHexP的最高含量应以1 ppm为目标值。
CIRS解读：
https://mp.weixin.qq.com/s/jf_FFSrcDhI08iVSH593Mw
欧盟SCCS发布关于二苯酮-2和二苯酮-5的最终科学意见
2025年6月30日，欧盟消费者安全科学委员会（SCCS）发布关于二苯酮-2 （CAS No. 131-55-5）和二苯酮-5（CAS No. 6628-37-1）的最终科学意见（SCCS/1679/25）。SCCS 认为目前无法对二苯酮-2的使用安全性作出明确结论；二苯酮-5在防晒霜、面霜和护手霜、唇膏、防晒喷雾剂和泵式喷雾剂中作为紫外线过滤剂使用，且最大使用浓度不超过5%时可视为安全，可单独使用或混合使用。
https://health.ec.europa.eu/latest-updates/sccs-final-scientific-advice-benzophenone-2-bp-2-and-benzophenone-5-bp-5-2025-06-30_en
CIRS解读：
https://mp.weixin.qq.com/s/8FEPo8hTgEAUoohdE_Xpyg
英国
英国将限制化妆品中水杨酸甲酯的使用
2025年1月16日，英国向世界贸易组织（WTO）通报《2025年化妆品（化学物质限制）条例》草案，拟修订（EC）第1223/2009号化妆品法规的附件3，以限制水杨酸甲酯在特定化妆品中的使用。该法规将于2025年4月30日通过，并于2025年9月30日正式生效。草案修订内容详见下表。
|
INCI名称 |
标准中文名称 |
CAS号 |
EC号 |
产品类型 |
水杨酸甲酯使用限制 |
|
Methyl Salicylate |
水杨酸甲酯 |
119-36-8 |
204-317-7 |
（L）喷雾/气雾型护发产品 |
（A）0.5至1岁儿童的最高适用浓度为0.02%，超过1岁的儿童和成人为0.06%。 （B）0.5至1岁的儿童最高适用浓度为0.02%，超过1岁的儿童和成人为0.6%。 （C）0.5至1岁儿童的最高适用浓度为0.02%，超过1岁的儿童和成人为0.06%。
（G）2.5% （H）6至10岁儿童的最高适用浓度为0.1%，10岁以上儿童和成人为0.4%。 |
https://members.wto.org/crnattachments/2025/TBT/GBR/25_00683_00_e.pdf
CIRS解读:
https://mp.weixin.qq.com/s/fB9hA4_2PpcmWBFCuR6ggw
英国拟限制二苯酮-3在化妆品中的使用
2025年5月8日，英国商业和贸易部产品安全和标准办公室发布G/TBT/N/GBR/102号通报，公布《2025年化妆品（化学物质限制）条例》，对英国化妆品法规(EC)1223/2009附件6“化妆品准用防晒剂清单”进行修订，限制二苯酮-3在化妆品中的使用。意见反馈截止日期为通报后的60天。
https://members.wto.org/crnattachments/2025/TBT/GBR/25_03205_00_e.pdf
CIRS解读：
https://mp.weixin.qq.com/s/q7aC8WvvQR2xR2i8lGeDZQ
英国SAG-GS发布关于4-甲基苄亚基樟脑的评估意见
2025年5月，英国非食品与非医药消费产品化学安全科学咨询组（SAG-GS）发布了关于4-甲基苄亚基樟脑（4-Methylbenzylidene Camphor, 4-MBC）在化妆品中用作防晒剂的评估意见。鉴于目前可用于评估的数据有限，且存在潜在的遗传毒性与内分泌干扰风险，SAG-GS无法就4-MBC在防晒产品及其他化妆品中的安全性得出明确结论。
CIRS解读：
https://mp.weixin.qq.com/s/a5AXH2kgrP4CyYfEdt8Z8A
英国SAG-CS发布关于甲醛缓释体的评估意见，建议降低其标签阈值
2025年5月，SAG-CS更新了关于化妆品中甲醛缓释体的评估意见。更新指出，当前规定的0.05%的标签标示阈值不足以充分保护消费者。基于现有科学证据，专家组一致认为，当甲醛缓释体用于淋洗类或驻留类化妆品中时，其标签阈值应下调至10 mg/kg（10 ppm）或0.001%，以更有效地保障消费者的健康与安全。
CIRS 解读：
https://mp.weixin.qq.com/s/soOnR0nrH5fCxwaLQpIYqA
英国SAG-CS发布关于胡莫柳酯的评估意见
2025年5月，英国非食品与非医药消费产品化学安全科学咨询组（SAG-CS）发布了关于胡莫柳酯（Homosalate）的评估意见。 最终结论：胡莫柳酯在防晒产品中的最大使用浓度为10%时是安全的。同时，现有分析方法适用于胡莫柳酯的检测。
CIRS 解读：
https://mp.weixin.qq.com/s/-qPEnl1l4PRMBvzRvNpdAw
北美洲
美国将禁售含甲醛及甲醛缓释体的化妆品
2025年2月11日，美国通报了一项化妆品相关措施（G/TBT/N/USA/2187），限制化妆品中有意添加的甲醛和甲醛缓释体，意见反馈的截止日期为2025年4月11日。如果获得通过，该限制措施将于2027年1月1日生效。
https://members.wto.org/crnattachments/2025/TBT/USA/25_01289_00_e.pdf
CIRS解读：
https://mp.weixin.qq.com/s/pOBd57QubQwxwOSOK_QSWw
加拿大修订化妆品禁限用成分清单
2025年2月，加拿大卫生部Health Canada对化妆品禁限用成分清单the Cosmetic Ingredient Hotlist进行修订。修订的内容包括：新增限制成分视黄醛（Retinal），新增禁用成分巯基乙酸酯（Thioglycolic acid esters）；修订禁用成分混合甲酚及其衍生物（Mixed cresols and derivatives）、过氧化物及可生成过氧化物的化合物（Peroxide and peroxide-generating compounds）、过氧苯甲酰（Benzoyl peroxide）以及视黄醇及其酯类（Retinol and its esters）的要求。
CIRS解读：
https://mp.weixin.qq.com/s/JyP-o3W64T9GxpFiG8LDJg
加拿大更新化妆品通报指南
2025年3月18日，加拿大卫生部（Health Canada）更新了化妆品通报指南。更新主要内容包括：自2025年3月5日起，该表格在第4节中要求化妆品制造商或进口商提供加拿大地址。自2026年4月12日起，如果芳香过敏原在淋洗类产品中的浓度超过0.01%，在驻留类产品中的含量超过0.001%，则必须在标签和化妆品通报表中列出。
CIRS解读：
https://mp.weixin.qq.com/s/BJjQ-iQIFN5A7RfnAfeAGA
加拿大卫生部拟修订化妆品成分热门清单
2025年5月14日，加拿大卫生部发布通知，拟更新化妆品成分热门清单（Cosmetic Ingredient Hotlist）。修订拟新增三种限用原料，对四项现有条目进行修订。同时，还可能对现有成分条目进行以下修订：包括新增同义名称、CAS号，以及其他小幅修正，例如拼写错误的更正等。
南美洲
南方共同市场修订化妆品中禁用物质名单
南方共同市场（MERCOSUR）是拉美地区举足轻重的区域性经济合作组织，正式成员国为阿根廷、巴西、巴拉圭、乌拉圭和委内瑞拉（因国内局势自2017年8月起被无限期暂停成员国资格）、玻利维亚。联系国为智利、秘鲁、哥伦比亚、厄瓜多尔、苏里南、圭亚那。2025年6月12日，南方共同市场秘书处发布N°07/25号文件，修订化妆品中禁用物质名单，发布之日实施。主要内容包括：
- 增加以下禁用物质：三氧化二硼、氧化硼、硼酸等18种含硼化合物；聚氨酯-18等8种其他化学物质；
- 修改化部分禁用物质名单名称：4-苄氧基苯酚英文名称由4-benciloxifenol改为4- BENZYLOXYPHENOL；4-乙氧基苯酚英文名称由4-etoxifenol修改为4-ETHOXYPHENOL；
- 删除部分禁用物质名单：过氧化苯甲酰、甲基丁香酚、1,4-二羟基苯(对苯二酚)、壬二酸；
- 给予12个月的过渡期，但丁苯基甲基丙醛（CAS 编号：80-54-6）和羟基异己基-3-环己烯甲醛（CAS 编号：31906-04-4/51414-25-6）除外 。
更多有关【2025年上半年中国化妆品法规动态汇总】信息，详见：
https://mp.weixin.qq.com/s/7RAMWSi1AGXZh2jxVAuifw
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